Attuazione di un programma per rafforzare l'igiene orale nei pazienti con deformità schisi (HBD-Fentes)

Le chiavi sono difetti congeniti della sfera orale; esistono diversi tipi di schisi: per quanto riguarda la schisi del palato primario, lo sperimentatore può trovare le labioschisi che sono uni o bilaterali e possono interessare le narici e/o l'osso alveolare; le chiavi del palato secondario sono chiavi velari, fessure del palato o entrambe, nel senso che interessano il palato duro e il palato molle.

Le schisi rappresentano 1 nascita su 800 (1). Un'analisi approfondita della letteratura mostra che i bambini con schisi hanno una minore igiene orale (OH) e salute dentale (DH) rispetto ai bambini senza malformazioni facciali, il che porta ad un aumento del numero di carie sui denti temporanei e permanenti e una cattiva salute gengivale a causa di gengivite o parodontite. L'incidenza della carie è correlata con la gravità della schisi, i bambini con labbro leporino bilaterale (compreso l'osso alveolare) hanno un più alto tasso di carie (8,19,20). Nonostante il fatto che le lesioni cariose stiano diminuendo nella popolazione generale, il suo tasso rimane costante nei bambini con schisi (21).

Una rivista sistemica alla ricerca di soluzioni o terapie speciali che potrebbero esistere per ottimizzare la salute orale e lo stato dentale dei pazienti con schisi, conclude che esiste una reale necessità di massimizzare il loro trattamento, ma pochi studi si concentrano su strategie preventive o sullo sviluppo di strumenti per rendere l'OH più facile per quei pazienti (26).

I bambini che soffrono di schisi nella regione nord-occidentale della Francia sono curati all'interno del centro di competenza per le malattie rare dell'ospedale di Nantes (CCMR MAFACE); questo centro è un raduno di diversi specialisti sanitari professionali (chirurgo, logopedista, ginecologo, ortodontista, pediatra...) che lavorano insieme per massimizzare il trattamento di quei pazienti dalla diagnosi (a volte prenatale) all'età adulta.

La cartella attiva dei pazienti curati per schisi nel CHU di Nantes è piuttosto importante, consentendo un facile reclutamento.

Il ricercatore vorrebbe creare uno studio clinico, valutando l'impatto implementando un programma speciale per rafforzare l'OH in pazienti con schisi il cui follow-up è in corso nel CCMR MAFACE di Nantes. Sarebbe uno studio epidemiologico, prospettico, randomizzato, controllato e monocentrico.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti dell'implementazione di programmi OH e regolari follow-up dentali per bambini con chiave e il suo effetto sul loro stato OH.

Il criterio principale sarà l'evoluzione dell'indice dentale, che è l'indice DMF (dmft/DMFT) Ci sono numerosi obiettivi secondari, che risulteranno dall'analisi guidata dai dati durante le consultazioni, non allungheranno la durata della consultazione e né aggiungere ulteriori interventi sul paziente.

• Valutare il contributo dell'implementazione dei programmi OH e dei regolari follow-up dentali per i bambini con chiave e il suo effetto sul loro stato gengivale.
• Valutare la soddisfazione delle cure odontoiatriche e dei follow-up da parte dei pazienti e dei genitori.
• Valutare l'accessibilità alle cure dentistiche per i bambini con schisi
• Valutare l'impatto delle abitudini alimentari e igieniche familiari sull'OH e la sua evoluzione durante l'anno di follow-up.
• Valutare l'influenza di apparecchi ortodontici, sindromi e altre condizioni relative a schisi, malocclusione, fistole bucco-nasali, anomalie dentali, farmaci dolci e farmaci che inducono iposialie sulla carie
• Valutare la localizzazione preferenziale della carie
• Valutare l'impatto finanziario di questo protocollo

Ai bambini con labbro leporino e palatoschisi uni o bilaterali, di età compresa tra 3 e 15 anni, che verranno al CCMR MAFACE per il trattamento verrà offerta la possibilità di partecipare a questo studio.

Se accettano, verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi diversi.

Per il gruppo di controllo: le istruzioni relative all'OH fornite ai bambini e ai loro genitori saranno le stesse di quelle solitamente fornite dai chirurghi maxillo-facciali o dagli ortodontisti durante le loro visite annuali di follow-up. Se i pazienti hanno bisogno di cure odontoiatriche, saranno incoraggiati a contattare il loro dentista.

Per il gruppo di prova: alla visita odontoiatrica annuale verrà aggiunta una consulenza da 30 a 45 minuti. Durante questa consultazione i bambini saranno stimolati ad avere una migliore OH, verranno fornite spiegazioni orali oltre a quelle scritte. L'obiettivo è avere la migliore comprensione dell'importanza di una buona OH e della tecnica di spazzolamento da parte dei bambini e dei genitori.

Se sono necessari trattamenti odontoiatrici, verranno eseguiti nello stesso orario o programmati per un altro orario presso il centro di assistenza odontoiatrica dell'ospedale (CSD).

I pazienti nei gruppi di test avranno anche teleconsulti ogni 2 mesi, al fine di cercare di mantenere la motivazione del bambino al massimo e valutare anche l'OH del paziente, avranno anche un consulto extra con il dentista a 6 mesi.

Per quanto riguarda l'obiettivo primario, i 2 gruppi avranno un record cariato fatto al giorno 1, anno 1 e anno 2; anche l'obiettivo secondario sarà raccolto in quelle date, e per i gruppi di test saranno raccolti dati extra a 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 8 mesi e 10 mesi.

Il numero di soggetti necessari è stato calcolato utilizzando due diversi studi utilizzando gli stessi criteri di giudizio (18,21), per questo studio sono necessari 54 pazienti, 27 in ciascun gruppo.

Se l'investigatore può mostrare una differenza significativa nelle cure mediche e dentistiche a causa delle implicazioni di questo programma, l'obiettivo sarebbe quello di generalizzare questo corso di trattamento a tutti i bambini con schisi all'interno del servizio di chirurgia mascellare (CMF) a Nantes e poi, una volta che sarà un sistema a tutto tondo, gli investigatori potrebbero implementare questo modo di lavorare in modo selvaggio.

Su scala locale, questa iniziativa e l'aggiunta di una visita odontoiatrica regolare potrebbero consentire l'istituzione di un day hospital per quei pazienti, e quindi sarebbe più confortevole per i pazienti ei genitori.