Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A repedezett deformitású betegek szájhigiéniáját erősítő program végrehajtása (HBD-Fentes)

2026. szeptember 10. frissítette: Nantes University Hospital

A repedezett deformitású betegek szájhigiéniáját erősítő program végrehajtása: HBD-Fentes

Az irodalom alapos elemzése azt mutatja, hogy a hasadékos gyermekek gyengébb szájhigiéniával (OH) és fogászati ​​​​egészséggel (DH) rendelkeznek, mint azok, akiknek nincs arcfejlődési rendellenességük, ami az átmeneti és maradandó fogakon megnövekedett fogszuvasodáshoz, valamint a fogíny rossz egészségéhez vezet. fogínygyulladás vagy fogágygyulladás miatt (5-18). A fogszuvasodás előfordulási gyakorisága összefügg a hasadék súlyosságával, a kétoldali ajakhasadékos gyermekeknél (beleértve az alveoláris csontot is) nagyobb a fogszuvasodás aránya (8, 19, 20). Annak ellenére, hogy a szuvas elváltozások az általános populációban csökkennek, aránya változatlan marad a hasadékos gyermekeknél (21).

Franciaország északnyugati régiójában hasadékban szenvedő gyermekeket a nantes-i kórházban (CCMR MAFACE) a ritka betegségek illetékességi központjában kezelik; ez a központ különböző professzionális egészségügyi szakemberek (sebész, beszédspecialista, nőgyógyász, fogszabályzó, gyermekorvos…) összejövetele, akik együtt dolgoznak azon betegek kezelésének maximalizálása érdekében, amelyek a diagnózistól (esetenként szülés előtti) egészen a felnőttkorig terjednek.

A nantes-i CHU-ban hasadék miatt kezelt betegek aktív aktája meglehetősen fontos, lehetővé téve a könnyű toborzást.

A kutató olyan klinikai vizsgálatot szeretne készíteni, amely egy speciális, az OH erősítését célzó program hatását vizsgálja olyan hasadékos betegeknél, akiknek a nyomon követése a nantes-i CCMR MAFACE-ben történik. Ez egy epidemiológiai, prospektív, randomizált, kontrollált és monocentrikus vizsgálat lenne

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kulcskulcs a szájszféra veleszületett rendellenességei; különböző típusú hasadékok léteznek: az elsődleges szájpadhasadékot illetően a vizsgáló megtalálhatja azokat az ajakhasadékokat, amelyek vagy kétoldaliak, és érinthetik az orrlyukakat és/vagy az alveoláris csontot; a másodlagos szájpadkulcsok veláris, szájpadhasadékok vagy mindkettő, ami azt jelenti, hogy a kemény és a lágy szájpadlást érintik.

A hasadékok 1 a 800 születésből (1). Az irodalom alapos elemzése azt mutatja, hogy a hasadékos gyermekek gyengébb szájhigiéniával (OH) és fogászati ​​​​egészséggel (DH) rendelkeznek, mint azok, akiknek nincs arcfejlődési rendellenességük, ami az átmeneti és maradandó fogakon megnövekedett fogszuvasodáshoz, valamint a fogíny rossz egészségéhez vezet. fogínygyulladás vagy parodontitis miatt. A fogszuvasodás előfordulási gyakorisága összefügg a hasadék súlyosságával, a kétoldali ajakhasadékos gyermekeknél (beleértve az alveoláris csontot is) nagyobb a fogszuvasodás aránya (8, 19, 20). Annak ellenére, hogy a szuvas elváltozások az általános populációban csökkennek, aránya változatlan marad a hasadékos gyermekeknél (21).

Egy szisztémás revü, amely olyan megoldásokat vagy speciális terápiát keres, amely a hasadékos betegek szájhigiéniájának és fogászati ​​állapotának optimalizálása érdekében létezhet, arra a következtetésre jutott, hogy valóban szükség van a kezelés maximalizálására, de kevés tanulmány foglalkozik a megelőzési stratégiákkal vagy eszközök fejlesztésével megkönnyíti az OH-t azoknak a betegeknek (26).

Franciaország északnyugati régiójában hasadékban szenvedő gyermekeket a nantes-i kórházban (CCMR MAFACE) a ritka betegségek illetékességi központjában kezelik; ez a központ különböző professzionális egészségügyi szakemberek (sebész, beszédspecialista, nőgyógyász, fogszabályzó, gyermekorvos…) összejövetele, akik együtt dolgoznak azon betegek kezelésének maximalizálása érdekében, amelyek a diagnózistól (esetenként szülés előtti) egészen a felnőttkorig terjednek.

A nantes-i CHU-ban hasadék miatt kezelt betegek aktív aktája meglehetősen fontos, lehetővé téve a könnyű toborzást.

A vizsgálócsoport olyan klinikai vizsgálatot szeretne készíteni, amely egy speciális, az OH erősítését célzó program hatását vizsgálja hasadékos betegeknél, akiknek a nyomon követése a nantes-i CCMR MAFACE-ben történik. Ez egy epidemiológiai, prospektív, randomizált, kontrollált és monocentrikus vizsgálat lenne.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az OH-programok végrehajtásának és a rendszeres fogászati ​​​​utóellenőrzésnek a kulcskulcsos gyermekeknél, valamint az OH-státuszukra gyakorolt ​​hatásának felmérése.

Az elsődleges szempont a fogászati ​​index, a DMF index (dmft/DMFT) alakulása lesz. Számos másodlagos cél is van, amelyek a konzultációk során végzett adatvezérelt elemzésekből fakadnak, nem hosszabbítják meg a konzultáció időtartamát, ill. sem további beavatkozásokat nem tesz a betegen.

  • Értékelje az OH-programok végrehajtásának és a rendszeres fogászati ​​utóellenőrzésének hozzájárulását kulcsfontosságú gyermekeknél, és annak hatását a fogíny állapotára.
  • Felmérni a fogászati ​​ellátással, a betegek és a szülők által végzett nyomon követéssel kapcsolatos elégedettséget.
  • Mérje fel a fogászati ​​ellátáshoz való hozzáférést a hasadékos gyermekek számára
  • Értékelje a családi étkezési és higiéniai szokások hatását az OH-ra és annak alakulására a követés évében.
  • Értékelje a fogszabályzó készülék, a szindrómák és egyéb, a hasadékkal, elzáródással, bucco-nazális fisztulákkal, fogászati ​​rendellenességekkel, édes gyógyszerek és hyposialiát kiváltó gyógyszerek hatását a fogszuvasodásra
  • Mérje fel a fogszuvasodás preferenciális lokalizációját
  • Értékelje e jegyzőkönyv pénzügyi hatását

A CCMR MAFACE-ba kezelésre érkező, kétoldali ajak- és szájpadhasadékkal rendelkező, 3 és 15 év közötti gyermekeknek felajánljuk a részvételi lehetőséget ebben a vizsgálatban.

Ha elfogadják, véletlenszerűen 2 különböző csoportba osztják be őket.

A kontrollcsoport esetében: a gyermekeknek és szüleiknek adott OH-ra vonatkozó utasítások megegyeznek azzal, amit a maxilla-arc-sebészek vagy a fogszabályozó szakorvosok általában az éves ellenőrző vizitek során adnak. Ha a páciensek fogászati ​​ellátásra szorulnak, arra biztatjuk őket, hogy forduljanak fogorvosukhoz.

A tesztcsoport esetében: az éves fogorvosi látogatáshoz 30-45 perces konzultáció is jár. A konzultáció során a gyerekeket jobb OH-ra ösztönzik, szóbeli és írásbeli magyarázatokat is adunk. A cél az, hogy a gyerekek és a szülők a lehető legjobban megértsék a jó OH és a fogmosási technika fontosságát.

Ha fogászati ​​kezelésekre van szükség, azt egy időben, vagy más időpontra programozzák a kórház fogászati ​​autójának (CSD) központjában.

A tesztcsoportokba tartozó betegek 2 havonta távkonzultáción is részt vesznek, a gyermek motivációjának maximális szinten tartása és a páciens OH-jának felmérése érdekében 6 hónapos korban külön fogorvosi konzultációt is tartanak.

Ami az elsődleges célt illeti, a 2 csoport szuvas rekordot készít az 1. napon, az 1. évben és a 2. évben; a másodlagos célt is ezeken az időpontokon gyűjtik, a tesztcsoportok esetében pedig 2 hónaponként, 4 hónaponként, 6 hónaponként, 8 hónaponként és 10 hónaponként további adatokat gyűjtenek.

A szükséges alanyok számát két különböző vizsgálat segítségével számították ki, azonos megítélési kritériumok alapján (18, 21), ehhez a vizsgálathoz 54 betegre van szükség, csoportonként 27-re.

Ha a vizsgáló szignifikáns különbséget tud kimutatni az orvosi és fogászati ​​ellátásban ennek a programnak köszönhetően, a cél az lenne, hogy ezt a kezelési módot általánosítsák minden hasadékos gyermekre a nantes-i maxilláris sebészet (CMF) szolgáltatásán belül. majd ha ez egy jól lekerekített rendszer, a nyomozók megvalósíthatják ezt a munkamódszert a nemzet vadul.

Helyi léptékben ez a kezdeményezés és a rendszeres fogorvosi konzultáció kiegészítése lehetővé tenné a betegek nappali kórházának kialakítását, így a betegek és a szülők számára is kényelmesebb lenne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093
        • Nantes university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 és 15 év közötti, más szindrómával vagy fogyatékossággal járó hasadékkal érintett vagy nem érintett gyermek, aki rendszeres utánkövetése áll a maxilla-arcműtét szolgálatában
  • Részvételi felhatalmazás
  • Kommunikációs nehézségek esetén fordító igénybevétele

Kizárási kritériumok:

  • Lehetetlen az információ megértése egynél több munkamenet során
  • Nem rendelkezik társadalombiztosítással
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos fogászati ​​ellátás
A gyermekeknek és szüleiknek adott OH-ra vonatkozó utasítások megegyeznek azzal, amit a maxilla-arc-sebészek vagy a fogszabályozó szakorvosok általában az éves utóellenőrzés során adnak. Ha a páciensek fogászati ​​ellátásra szorulnak, arra biztatjuk őket, hogy forduljanak fogorvosukhoz.
Kísérleti: Szájhigiénia javítása

Az éves fogorvosi látogatáshoz 30-45 perces fogorvosi konzultáció is hozzáadódik. A konzultáció során a gyerekeket jobb OH-ra ösztönzik, szóbeli és írásbeli magyarázatot adnak. A cél az, hogy a gyerekek és a szülők a lehető legjobban megértsék a jó OH és a fogmosási technika fontosságát.

Ha fogászati ​​kezelésekre van szükség, akkor azokat egyidejűleg, vagy más időpontra programozzák a fogászati ​​ellátás központjában (CSD).

Tekintettel arra, hogy a betegek nagy része távol lakik Nantes-tól és a kórháztól, a tesztcsoportok betegeinek távkonzultációja 2 havonta történik, a gyermek és a szülő motivációjának maximális szinten tartása, valamint a beteg OH-jának felmérése érdekében. beteg.

Az éves fogorvosi látogatáshoz 30-45 perces fogorvosi konzultáció is hozzáadódik.

Ha fogászati ​​kezelésekre van szükség, akkor azokat egyidejűleg, vagy más időpontra programozzák a fogászati ​​ellátás központjában (CSD).

Tekintettel arra, hogy a betegek nagy része távol lakik Nantes-tól és a kórháztól, a tesztcsoportokba tartozó betegek távkonzultációja 2 havonta történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DMF-index: Értékelje az OH-programok végrehajtásának és a rendszeres fogászati ​​​​utóellenőrzésnek a kulcsfontosságú gyermekeknél és annak hatását az OH-státuszukra.
Időkeret: 1 év

Az elbírálás elsődleges kritériuma a fogászati ​​index alakulása, amely a DMF index (dmft/DMFT).

A DMF index, ha az összes szuvas, hiányzó tömött fog összeírása ideiglenes és maradandó fogak esetén.

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a fogászati ​​ellátással és a vizsgálat során a betegek és a szülők által kapott nyomon követések elégedettségét
Időkeret: 1 év

Az 1 éves utókonzultáción kiadott kérdőív segítségével a gyermekek és a szülők függetlenül értékelik az új kezelési mód elégedettségét.

Egy pontskálán a magas pontszám jó eredményt és elégedettséget jelent a szülő és a gyermek részéről

1 év
Értékelje ennek a száj- és élelmiszerhigiéniáról szóló tanulmánynak a hatását, valamint annak alakulását a nyomon követés évében.
Időkeret: 1 év

Ennek a tanulmánynak az étkezésre és a szájhigiéniára gyakorolt ​​hatása az alábbi 5 kritérium alapján történik:

  1. Kezdő étkezési szokások a vizsgálat során (nassolás, túlzott szoptatás…) Igen vagy nem válaszokkal
  2. Édes és savanyú italok fogyasztása igen vagy nem válaszokkal
  3. Kézi vagy elektromos fogkefe használata Igen vagy nem válaszokkal
  4. Használjon megfelelő fogkrémet megfelelő mennyiségű Fluorral az Igen vagy nem válaszok használatával
  5. Szülő vagy gyermek által készített fogmosás igen vagy nem válaszokkal
1 év
Értékelje az időjárásra gyakorolt ​​hatást, hogy lány vagy fiú milyen hatással van az OH szigorára
Időkeret: 1 év

A szex hatásának tanulmányozása lehetővé teszi, hogy két lány vs fiú csoportot hozzon létre, amelyeknek köszönhetően összehasonlították őket

  1. Ínyindex Silness és Loe index használata: a magas pontszám rossz eredményt jelent
  2. Fogászati ​​index DFM index használatával: a magas pontszám rossz eredményt jelent
1 év
Mérje fel a fogszuvasodás preferenciális lokalizációját
Időkeret: 1 év

A fogszuvasodás preferenciális lokalizációját tanulmányozni fogják, köszönhetően

a. Fogászati ​​index

1 év
Értékelje az édes gyógyszerek és a hyposialiát kiváltó gyógyszerek hatását a fogszuvasodásra.
Időkeret: 1 év

Az édes és a hiposziáns kezelés hatását tanulmányozni fogják, köszönhetően

a. Fogászati ​​index: a magas pontszám rossz eredményt jelent

1 év
Értékelje e jegyzőkönyv pénzügyi hatását
Időkeret: 1 év
Ennek a tanulmánynak a pénzügyi költségeit annak a kalkulációnak köszönhetően becsüljük meg, hogy mennyibe kerülne az összes fogorvosi konzultáció és terápiás tevékenység.
1 év
A Silness és Loe index segítségével értékelje az OH-programok végrehajtásának és a rendszeres fogászati ​​​​utánkövetésnek a kulcsfontosságú gyermekeknél és annak hatását a fogíny egészségére.
Időkeret: 1 év

Az íny egészségét a Silness és Loe indexnek köszönhetően elemezzük egy adott típusú és számú fog felhasználásával, a Ramjiford-elvet követve 16-21-24-36-41-44 és 55-51-64-75-71-84; ha egy elem hiányzik, akkor az ellenoldali fogakat elemzik. A Silness és Loe index összegyűjtése a fogak és az íny találkozásánál található 17 vagy 6 szondának köszönhető.

0: plakk hiánya

  1. vékony lepedékréteg, csak szondázás után észlelhető
  2. szabad szemmel látható foglepedék mérsékelt felhalmozódása
  3. a foglepedék bősége.

A magas pontszám rossz eredményt jelent.

1 év
Felméri a fogászati ​​ellátás elérhetőségét a hasadékos gyermekek számára
Időkeret: 1 év
A fogászati ​​ellátáshoz való hozzáférést a következőképpen értékeljük, hogy a gyermeknek volt-e fogorvosa a felvétel előtt, IGEN és Nem válaszok
1 év
Felméri a fogászati ​​ellátás elérhetőségét a hasadékos gyermekek számára
Időkeret: 1 év
A fogászati ​​ellátáshoz való hozzáférést a legutóbbi fogorvosi találkozót követően egy skála segítségével értékelik: hónap, <6 hónap, > 6 hónap, >1 év
1 év
Felméri a fogászati ​​ellátás elérhetőségét a hasadékos gyermekek számára
Időkeret: 1 év
A fogorvosi ellátáshoz való hozzáférést az élethely és a legközelebbi, gyermeket ellátni képes kórház vagy fogorvos közötti távolság alapján értékeljük <50, 50-100 >100 km-es skálán.
1 év
Mérje fel a fogszabályzó készülék hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
Az impakt fogszabályozó készülékek lehetővé teszik számunkra, hogy 2 csoportot hozzunk létre: egyet és egyet anélkül, amelyet a Silness és Loe indexet használó Gingival indexnek köszönhetően fogunk összehasonlítani: a magas pontszám rossz eredményt jelent.
1 év
Mérje fel a fogszabályzó készülék hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
Az ütős fogszabályozási készülékek lehetővé teszik számunkra, hogy 2 csoportot hozzunk létre: egyet és egyet anélkül, amelyeket a DMF indexet használó Dental indexnek köszönhetően összehasonlítunk: a magas pontszám rossz eredményt jelent.
1 év
Értékelje az időjárásra gyakorolt ​​hatást, hogy lány vagy fiú milyen hatással van az OH szigorára
Időkeret: 1 év
A szex befolyásának vizsgálata lehetővé teszi két lány vs fiú csoport létrehozását, és a Gingival indexnek köszönhetően összehasonlították őket. A Silness és Loe index használata: a magas pontszám rossz eredményt jelent
1 év
Értékelje az időjárásra gyakorolt ​​hatást, hogy lány vagy fiú milyen hatással van az OH szigorára
Időkeret: 1 év
A nem befolyásának tanulmányozása lehetővé teszi két lány vs fiú csoport létrehozását, amelyeket a DFM indexet használó Dental indexnek köszönhetően hasonlított össze: a magas pontszám rossz eredményt jelent
1 év
Értékelje a szindrómák és egyéb, a repedezett fejlődési rendellenességekkel vagy fogászati ​​anomáliákkal kapcsolatos állapotok hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
A szindrómák, a hasadékkal, fogyatékossággal és fogászati ​​anomáliákkal összefüggő patológiák hatásának felmérése érdekében a populációt különböző csoportokra osztjuk: egyrészt egészséges VS szindróma és patológia, másrészt fogászati ​​rendellenességek VS nem rendellenességek, végül Handicap VS non handicap. Az összes csoportot a Gingival index segítségével hasonlítjuk össze a Silness és Loe index használatával: a magas pontszám rossz eredményt jelent
1 év
Értékelje a szindrómák és egyéb, a repedezett fejlődési rendellenességekkel vagy fogászati ​​anomáliákkal kapcsolatos állapotok hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
A szindrómák, a hasadékkal, fogyatékossággal és fogászati ​​anomáliákkal összefüggő patológiák hatásának felmérése érdekében a populációt különböző csoportokra osztjuk: egyrészt egészséges VS szindróma és patológia, másrészt fogászati ​​rendellenességek VS nem rendellenességek, végül Handicap VS non handicap. Az összes csoportot a Dental index DFM index használatával hasonlítjuk össze: a magas pontszám rossz eredményt jelent
1 év
Értékelje a rossz elzáródás hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
A malokklúzió hatását 2 csoportnak köszönhetően tanulmányozzák, az egyikben dento-maxilláris rendellenességek, a másikban pedig nem hasonlítottak össze a Gingival indexnek köszönhetően a Silness és Loe index segítségével: a magas pontszám rossz eredményt jelent.
1 év
Értékelje a rossz elzáródás hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év
A malokklúzió hatását 2 csoportnak köszönhetően tanulmányozzák, az egyikben dento-maxilláris rendellenességek, a másikban pedig nem hasonlítanak össze a DFM indexet használó Dental indexnek köszönhetően: a magas pontszám rossz eredményt jelent.
1 év
Értékelje a maradék bucco-nazális fisztulák hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év

A fennmaradó bucco-nazális fisztulák lehetővé teszik, hogy a betegeket 2 csoportra osztjuk, és tanulmányozzuk őket, köszönhetően:

Ínyindex a Silness és Loe index segítségével: a magas pontszám rossz eredményt jelent

1 év
Értékelje a maradék bucco-nazális fisztulák hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év

A fennmaradó bucco-nazális fisztulák lehetővé teszik, hogy a betegeket 2 csoportra osztjuk, és tanulmányozzuk őket, köszönhetően:

Fogászati ​​index DFM index használatával: a magas pontszám rossz eredményt jelent

1 év
Értékelje a szájüregi diszfunkció hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év

A szájüregi diszfunkció hatásának felmérése érdekében a vizsgálónak a lehető leghamarabb meg kell jelölnie a betegeket ezzel a diszfunkcióval, és ezért 2 csoportot kell létrehoznia: Orális diszfunkcióval és anélkül, a következőknek köszönhetően elemezte őket:

Ínyindex a Silness és Loe index segítségével: a magas pontszám rossz eredményt jelent

1 év
Értékelje a szájüregi diszfunkció hatását az OH-ra
Időkeret: 1 év

A szájüregi diszfunkció hatásának felmérése érdekében a vizsgálónak a lehető leghamarabb meg kell jelölnie a betegeket ezzel a diszfunkcióval, és ezért 2 csoportot kell létrehoznia: Orális diszfunkcióval és anélkül, a következőknek köszönhetően elemezte őket:

Fogászati ​​index DFM index használatával: a magas pontszám rossz eredményt jelent

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC22_0683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel