实施一项加强唇裂畸形患者口腔卫生的计划 (HBD-Fentes)

谱号是口腔领域的先天性缺陷；有不同类型的裂：关于原发性腭裂，研究者可以发现唇裂是单侧或双侧的，可以影响鼻孔和/或牙槽骨；次级腭裂是软腭裂、腭裂或两者，这意味着它们会影响硬腭和软腭。

唇裂占 800 名新生儿中的 1 名 (1)。 对文献的全面分析表明，与没有面部畸形的儿童相比，有唇裂的儿童的口腔卫生 (OH) 和牙齿健康 (DH) 较差，这导致临时和恒牙蛀牙数量增加，牙龈健康状况不佳由于牙龈炎或牙周炎。 蛀牙的发生率与唇裂的严重程度相关，双侧唇裂（包括牙槽骨）的儿童蛀牙率较高（8,19,20）。 尽管龋齿病变在一般人群中正在减少，但其在唇腭裂儿童中的发生率保持不变 (21)。

一项寻找可能存在的解决方案或特殊疗法以优化唇腭裂患者口腔健康和牙齿状况的系统性评论得出的结论是，确实有必要最大限度地提高他们的治疗，但很少有研究关注预防策略或工具的开发让 OH 对那些患者来说更容易 (26)。

在法国西北部地区患有唇裂的儿童在南特医院 (CCMR MAFACE) 的罕见疾病能力中心接受治疗；该中心聚集了不同专业的健康专家（外科医生、言语专家、妇科医生、牙齿矫正医生、儿科医生……），他们共同努力，最大限度地为这些患者提供从诊断（有时是产前）到成年的治疗。

南特 CHU 治疗唇裂患者的有效档案非常重要，可以轻松招募。

研究人员希望开展一项临床研究，评估实施一项特殊计划的影响，以加强裂隙患者的 OH，其后续行动正在南特的 CCMR MAFACE 进行。 这将是一项流行病学、前瞻性、随机、对照和单中心研究。

本研究的主要目标是评估实施 OH 计划和定期牙科随访对 clef 儿童的影响及其对他们 OH 状态的影响。

主要标准将是牙科指数的演变，即 DMF 指数 (dmft/DMFT) 还有许多次要目标，这些目标将来自咨询期间的数据驱动分析，它们不会延长咨询的持续时间和既不对患者增加额外的干预措施。

• 评估实施 OH 计划和定期牙科随访对 clef 儿童的贡献及其对牙龈状况的影响。
• 评估患者和家长对牙科护理和随访的满意度。
• 评估唇腭裂儿童牙科护理的可及性
• 评估家庭饮食和卫生习惯对 OH 的影响及其在后续年度的演变。
• 评估正畸矫治器、综合症和其他与裂隙、咬合不正、颊鼻瘘、牙齿异常、甜味药物和药物诱导的牙齿缺失相关的条件对蛀牙的影响
• 评估蛀牙的优先定位
• 评估该协议的财务影响

年龄在 3 至 15 岁之间，患有双侧唇裂和/或腭裂的儿童，如果来到 CCMR MAFACE 接受治疗，将有机会参与这项研究。

如果他们接受，他们将被随机分配到 2 个不同的组。

对于对照组：给予儿童及其父母的关于 OH 的说明将与上颌面部外科医生或正畸医生在年度随访期间通常给予的说明相同。 如果患者需要牙科护理，我们会鼓励他们联系牙医。

对于测试组：30 到 45 分钟的咨询将被添加到与牙医的年度访问中。 在此咨询期间，将鼓励孩子们拥有更好的 OH，将提供口头解释和书面解释。 目标是让孩子和父母最好地了解良好的 OH 和刷牙技术的重要性。

如果需要牙科治疗，它们将在同一时间完成，或者它们将在医院牙科中心 (CSD) 的另一个时间进行编程。

测试组的患者也会每 2 个月进行一次远程咨询，为了尽量保持孩子的积极性并评估患者的 OH，他们还会在 6 个月时与牙医进行额外咨询。

关于主要目标，这两个小组将在第 1 天、第 1 年和第 2 年完成龋齿记录；次要目标也将在这些日期收集，测试组的额外数据将在 2 个月、4 个月、6 个月、8 个月和 10 个月收集。

必要受试者的数量是使用两个不同的研究使用相同的判断标准计算的 (18,21)，该研究需要 54 名患者，每组 27 名。

如果研究者可以显示由于该计划的影响而在医疗和牙科护理方面存在显着差异，则目标是将此治疗过程推广到南特上颌骨手术 (CMF) 服务范围内的所有裂隙儿童然后一旦它成为一个完善的系统，调查人员就可以在野外实施这种工作方式。

在当地范围内，这项举措和增加定期牙科咨询可以为这些患者建立日间医院，因此对患者和父母来说会更舒服。