- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05871879
비뇨기과 수술을 받는 환자의 허약함과 수술 후 부작용의 연관성
연구 개요
상세 설명
노쇠는 종종 나이가 들면서 발생하는 임상적 상태이며 생리적 능력의 감소와 여러 장기 시스템에 걸친 기능 장애를 특징으로 합니다. 이러한 감소는 물리적 예비력을 감소시키고 외과 개입과 같은 급성 스트레스 요인에 대한 취약성을 증가시킵니다. 노쇠의 유병률은 사용된 정의에 따라 다르며, 미국의 비요양원 인구의 15%가 노쇠를 경험하고 45%가 노쇠를 경험합니다. 노쇠는 HIV 감염, 만성 폐쇄성 폐질환 및 말기 신장 질환과 같은 특정 동반 질환이 있는 개인에서 더 일반적이며 연령이 증가함에 따라 더 널리 퍼집니다.
이전 연구에서는 비뇨기과적 문제와 허약함 사이의 연관성을 확립했습니다. 실제로 하부 비뇨기 증상을 가진 환자의 40% 이상이 근육감소증, 운동장애, 복합상병, 영양실조 위험 증가와 같은 허약 관련 특징을 보입니다. 또한 양성 전립선 비대증, 치매, 척추 추간판 탈출증 및 뇌경색과 같은 일반적인 노인성 질환도 신경인성 방광 및 기타 배뇨 장애와 관련이 있습니다. 결과적으로 이러한 집단에는 외과적 개입이 필요한 경우가 많습니다. 그러나 최소한의 침습적 절차라도 연약한 개인의 취약성으로 인해 위험할 수 있습니다. 이전 연구에서는 허약함과 수술 후 사망률 및 이환율 사이에 강한 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 매우 허약한 것으로 분류된 환자는 작은 수술을 받은 후에도 각각 약 10% 및 40%의 30일 및 180일 사망률을 보입니다.
노쇠를 평가하기 위한 새로운 도구인 5항목 수정 노쇠 지수(mFI-5)가 최근 NSQIP(National Surgical Quality Improvement Program) 데이터베이스의 데이터를 사용하여 개발되었습니다. 단 5개의 항목으로 구성된 이 단순화된 척도는 이전에 사용된 도구에 비해 월등한 예측 능력을 보여주었습니다. mFI-5는 다양한 수술 집단에 걸쳐 연구되었으며 바람직하지 않은 수술 후 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 비뇨기과 수술에서의 유용성을 조사한 연구는 제한적이며 허약함과 최소 침습 비뇨기과 시술 사이의 연관성을 조사한 보고는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 비뇨기과 수술을 받는 노쇠환자에서 수정 5항목 노쇠지수와 수술 후 사망률 및 합병증과의 상관관계를 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 시술을 받은 모든 성인 환자를 모집하였다.
(포함된 절차: 모든 비뇨기과 종양 수술, 요도하 슬링 배치 및 복강경 신우 성형술, 경요도 전립선 절제술, 경요도 방광 종양 절제술, 요관경 검사, 수종 절제술, 고환 절제술, 정자 절제술, 부고환 절제술 및 정맥류 절제술.)
제외 기준:
- 기준 매개변수의 불완전한 정보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비뇨기과 시술을 받은 모든 성인 환자
포함된 절차에는 모든 비뇨기과 종양 수술, 요도하 슬링 배치, 복강경 신우 성형술, 경요도 전립선 절제술, 방광 종양 경요도 절제술, 요관경 검사, 수종 절제술, 고환 절제술, 정자 절제술, 부고환 절제술 및 정맥류 절제술이 포함되었습니다.
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MFI-5는 고혈압, 당뇨병, 울혈성 심부전(CHF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 신체 기능 상태 등 5개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점입니다.
mFI-5 점수가 2 이상인 환자는 허약한 것으로 간주되는 반면 mFI-5 점수가 0 또는 1인 환자는 노쇠하지 않은 것으로 간주되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 1차 시술 후 30일 이내
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수술 후 병원 내 사망률
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1차 시술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 1차 시술 후 30일 이내
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심혈관 사건, 뇌혈관 사건, 폐렴, 수술 부위 감염, 패혈증, 출혈, 기계 환기 >48시간, 재수술, 재입원 및 입원 기간.
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1차 시술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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