Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen kwetsbaarheid en postoperatieve bijwerkingen bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan

15 mei 2023 bijgewerkt door: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Kwetsbaarheid is een klinische aandoening die verband houdt met veroudering en wordt gekenmerkt door een afname van de fysiologische capaciteit waarbij meerdere orgaansystemen betrokken zijn. Eerder onderzoek heeft een sterke correlatie aangetoond tussen kwetsbaarheid en verhoogd sterfte- en morbiditeitsrisico na een operatie. De 5-item modified frailty index (mFI-5) is een recent instrument dat wordt gebruikt om kwetsbaarheid te beoordelen. Het doel van de huidige studie was om de mFI-5 te gebruiken om kwetsbaarheid en de associatie ervan met postoperatieve nadelige uitkomsten, waaronder mortaliteit en morbiditeit, te identificeren bij patiënten die urologische procedures ondergingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een klinische aandoening die zich vaak ontwikkelt met de leeftijd en wordt gekenmerkt door een afname van de fysiologische capaciteit en disfunctie van meerdere orgaansystemen. Deze achteruitgang resulteert in verminderde fysieke reserve en een verhoogde kwetsbaarheid voor acute stressfactoren, zoals chirurgische ingrepen. De prevalentie van kwetsbaarheid varieert op basis van de gebruikte definitie, waarbij 15% van de niet-verpleeghuisbevolking in de VS kwetsbaar is en 45% prefrailty. Kwetsbaarheid komt vaker voor bij personen met bepaalde comorbiditeiten, zoals hiv-infectie, chronische obstructieve longziekte en eindstadium nierziekte, en komt vaker voor naarmate de leeftijd vordert.

Eerdere studies hebben een verband gelegd tussen urologische problemen en kwetsbaarheid. In feite vertoont meer dan 40% van de patiënten met lagere urologische symptomen kwetsbaarheidsgerelateerde kenmerken zoals sarcopenie, dysmotiliteit, multimorbiditeit en een verhoogd risico op ondervoeding. Bovendien worden veelvoorkomende geriatrische aandoeningen, zoals goedaardige prostaathypertrofie, dementie, hernia van de wervelkolom en herseninfarct, ook in verband gebracht met een neurogene blaas en andere ledigingsmoeilijkheden. Dientengevolge is chirurgische ingreep vaak noodzakelijk voor deze populaties. Zelfs minimaal invasieve procedures kunnen echter riskant zijn vanwege de kwetsbaarheid van kwetsbare personen. Eerdere studies hebben een sterke correlatie aangetoond tussen kwetsbaarheid en de kans op postoperatieve mortaliteit en morbiditeit. Patiënten die als zeer kwetsbaar zijn geclassificeerd, hebben 30-dagen en 180-dagen sterftecijfers van respectievelijk ongeveer 10% en 40%, zelfs na kleine operaties.

Een nieuwe tool voor het beoordelen van kwetsbaarheid, de 5-item modified frailty index (mFI-5), is onlangs ontwikkeld op basis van gegevens uit de database van het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Deze vereenvoudigde schaal, die uit slechts vijf items bestaat, heeft een superieur voorspellend vermogen aangetoond in vergelijking met eerder gebruikte tools. De mFI-5 is onderzocht bij verschillende chirurgische populaties en er is vastgesteld dat deze geassocieerd is met ongunstige postoperatieve resultaten. Er zijn echter beperkte studies die het nut ervan bij urologische chirurgie onderzoeken, en er zijn geen rapporten die het verband tussen kwetsbaarheid en minimaal invasieve urologische procedures hebben onderzocht. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken van de correlatie tussen de gemodificeerde 5-item kwetsbaarheidsindex en postoperatieve mortaliteit en complicaties bij kwetsbare patiënten die urologische chirurgie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

317076

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische gevallen van 2015 tot 2020 NSQIP-dataset

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die urologische procedures ondergingen, werden gerekruteerd

(Inbegrepen procedures: alle urologische oncologische operaties, plaatsing van de suburethrale sling en laparoscopische pyeloplastie, transurethrale resectie van de prostaat, transurethrale resectie van de blaastumor, ureteroscopie, hydrocelectomie, orchiectomie, spermatocelectomie, epididymectomie en varicocelectomie.)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige informatie van basislijnparameters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle volwassen patiënten die urologische procedures hebben ondergaan
De opgenomen procedures omvatten alle urologische oncologische operaties, plaatsing van de suburethrale sling, laparoscopische pyeloplastie, transurethrale resectie van de prostaat, transurethrale resectie van de blaastumor, ureteroscopie, hydrocelectomie, orchiectomie, spermatocelectomie, epididymectomie en varicocelectomie.
De mFI-5 bevat vijf items, waaronder hypertensie, diabetes, congestief hartfalen (CHF), chronische obstructieve longziekte (COPD) en fysieke functiestatus, waarbij elk item 1 punt toekent. Patiënten met een mFI-5-score groter dan of gelijk aan 2 werden als kwetsbaar beschouwd, patiënten met een mFI-5-score van 0 of 1 als niet-kwetsbaar.
Andere namen:
  • mFI-5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de primaire ingreep
postoperatieve sterfte in het ziekenhuis
binnen 30 dagen na de primaire ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de primaire ingreep
cardiovasculaire voorvallen, cerebrovasculaire voorvallen, longontsteking, postoperatieve wondinfectie, sepsis, bloeding, mechanische beademing >48 uur, heroperatie, heropname en duur van ziekenhuisopname.
binnen 30 dagen na de primaire ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202305015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren