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Asociación entre fragilidad y resultados adversos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía urológica

15 de mayo de 2023 actualizado por: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
La fragilidad es una condición clínica asociada con el envejecimiento que se caracteriza por una disminución de la capacidad fisiológica que involucra múltiples sistemas de órganos. Investigaciones anteriores han establecido una fuerte correlación entre la fragilidad y el aumento del riesgo de mortalidad y morbilidad después de la cirugía. El índice de fragilidad modificado de 5 ítems (mFI-5) es una herramienta reciente utilizada para evaluar la fragilidad. El objetivo del presente estudio fue utilizar el mFI-5 para identificar la fragilidad y su asociación con los resultados adversos posoperatorios, incluida la mortalidad y la morbilidad, entre los pacientes que se sometieron a procedimientos urológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fragilidad es una condición clínica que a menudo se desarrolla con la edad y se caracteriza por una disminución de la capacidad fisiológica y disfunción en múltiples sistemas de órganos. Esta disminución da como resultado una reserva física reducida y una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes agudos, como las intervenciones quirúrgicas. La prevalencia de la fragilidad varía según la definición utilizada, con un 15 % de la población que no asiste a hogares de ancianos en los EE. UU. experimentando fragilidad y un 45 % experimentando prefragilidad. La fragilidad es más común en personas con ciertas comorbilidades, como infección por VIH, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedad renal en etapa terminal, y es más frecuente con el aumento de la edad.

Estudios previos han establecido un vínculo entre los problemas urológicos y la fragilidad. De hecho, más del 40% de los pacientes con síntomas urológicos bajos presentan características relacionadas con la fragilidad, como sarcopenia, dismotilidad, multimorbilidad y un mayor riesgo de desnutrición. Además, las dolencias geriátricas comunes, como la hipertrofia prostática benigna, la demencia, la hernia de disco espinal y el infarto cerebral, también están asociadas con la vejiga neurógena y otras dificultades para vaciar. En consecuencia, la intervención quirúrgica a menudo es necesaria para estas poblaciones. Sin embargo, incluso los procedimientos mínimamente invasivos pueden ser riesgosos debido a la vulnerabilidad de las personas frágiles. Estudios previos han mostrado una fuerte correlación entre la fragilidad y la probabilidad de mortalidad y morbilidad postoperatoria. Los pacientes clasificados como muy frágiles tienen tasas de mortalidad a los 30 y 180 días de aproximadamente el 10 % y el 40 %, respectivamente, incluso después de cirugías menores.

Recientemente se ha desarrollado una nueva herramienta para evaluar la fragilidad, el índice de fragilidad modificado de 5 ítems (mFI-5), utilizando datos de la base de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica (NSQIP). Esta escala simplificada, que consta de solo cinco elementos, ha demostrado una capacidad predictiva superior en comparación con las herramientas utilizadas anteriormente. El mFI-5 se ha estudiado en varias poblaciones quirúrgicas y se ha encontrado que está asociado con resultados postoperatorios desfavorables. Sin embargo, existen estudios limitados que examinan su utilidad en la cirugía urológica y ningún informe ha investigado la asociación entre la fragilidad y los procedimientos urológicos mínimamente invasivos. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar la correlación entre el índice de fragilidad modificado de 5 ítems y la mortalidad y complicaciones postoperatorias entre pacientes frágiles que se someten a cirugía urológica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

317076

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos quirúrgicos de 2015 a 2020 Conjunto de datos NSQIP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que se sometieron a procedimientos urológicos fueron reclutados

(Procedimientos incluidos: todas las cirugías de oncología urológica, colocación de cabestrillo suburetral y pieloplastia laparoscópica, resección transuretral de próstata, resección transuretral de tumor vesical, ureteroscopia, hidrocelectomía, orquiectomía, espermatocelectomía, epididimectomía y varicocelectomía).

Criterio de exclusión:

  • Información incompleta de parámetros basales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes adultos que se sometieron a procedimientos urológicos.
Los procedimientos incluidos incluyeron todas las cirugías oncológicas urológicas, colocación de cabestrillo suburetral, pieloplastia laparoscópica, resección transuretral de próstata, resección transuretral de tumor vesical, ureteroscopia, hidrocelectomía, orquiectomía, espermatocelectomía, epididimectomía y varicocelectomía.
El mFI-5 contiene cinco elementos, que incluyen hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y estado de la función física, y cada elemento atribuye 1 punto. Los pacientes con una puntuación mFI-5 mayor o igual a 2 se consideraron frágiles, mientras que aquellos con una puntuación mFI-5 de 0 o 1 se consideraron no frágiles.
Otros nombres:
  • mFI-5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento primario
mortalidad hospitalaria postoperatoria
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento primario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al procedimiento primario
eventos cardiovasculares, eventos cerebrovasculares, neumonía, infección del sitio quirúrgico, sepsis, sangrado, ventilación mecánica >48 hrs, reoperación, readmisión y duración de la estancia hospitalaria.
dentro de los 30 días posteriores al procedimiento primario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202305015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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