Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom skrøpelighet og postoperative uønskede utfall hos pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi

15. mai 2023 oppdatert av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Skrøpelighet er en klinisk tilstand assosiert med aldring som er preget av en nedgang i fysiologisk kapasitet som involverer flere organsystemer. Tidligere forskning har etablert en sterk sammenheng mellom skrøpelighet og økt dødelighet og sykelighetsrisiko etter operasjon. Den 5-elements modifiserte skrøpelighetsindeksen (mFI-5) er et nylig verktøy som brukes til å vurdere skrøpelighet. Målet med denne studien var å bruke mFI-5 for å identifisere skrøpelighet og dens assosiasjon med postoperative uønskede utfall, inkludert dødelighet og sykelighet, blant pasienter som gjennomgikk urologiske prosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er en klinisk tilstand som ofte utvikler seg med alderen og er preget av en nedgang i fysiologisk kapasitet og dysfunksjon på tvers av flere organsystemer. Denne nedgangen resulterer i redusert fysisk reserve og økt sårbarhet for akutte stressfaktorer, som kirurgiske inngrep. Forekomsten av skrøpelighet varierer basert på definisjonen som brukes, med 15 % av befolkningen som ikke er sykehjem i USA som opplever skrøpelighet og 45 % opplever prefrailitet. Skjørhet er mer vanlig hos personer med visse komorbiditeter, som HIV-infeksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom og nyresykdom i sluttstadiet, og det er mer utbredt med økende alder.

Tidligere studier har etablert en sammenheng mellom urologiske problemer og skrøpelighet. Faktisk viser mer enn 40 % av pasientene med lavere urologiske symptomer skrøpelighetsrelaterte trekk som sarkopeni, dysmotilitet, multimorbiditet og en økt risiko for underernæring. I tillegg er vanlige geriatriske plager, som godartet prostatahypertrofi, demens, ryggradsplateprolaps og hjerneinfarkt, også assosiert med nevrogen blære og andre tømningsvansker. Følgelig er kirurgisk inngrep ofte nødvendig for disse populasjonene. Men selv minimalt invasive prosedyrer kan være risikable på grunn av sårbarheten til skrøpelige individer. Tidligere studier har vist en sterk sammenheng mellom skrøpelighet og sannsynligheten for postoperativ mortalitet og sykelighet. Pasienter klassifisert som svært skrøpelige har 30-dagers og 180-dagers dødelighet på henholdsvis ca. 10 % og 40 %, selv etter mindre operasjoner.

Et nytt verktøy for å vurdere skrøpelighet, den 5-elements modifiserte skrøpelighetsindeksen (mFI-5), har nylig blitt utviklet ved hjelp av data fra National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Denne forenklede skalaen, som kun består av fem elementer, har vist overlegen prediksjonsevne sammenlignet med tidligere brukte verktøy. mFI-5 har blitt studert på tvers av ulike kirurgiske populasjoner og har vist seg å være assosiert med ugunstige postoperative utfall. Imidlertid er det begrensede studier som undersøker dens nytte i urologisk kirurgi, og ingen rapporter har undersøkt sammenhengen mellom skrøpelighet og minimalt invasive urologiske prosedyrer. Derfor hadde den nåværende studien som mål å undersøke sammenhengen mellom den modifiserte 5-element skrøpelighetsindeksen og postoperativ dødelighet og komplikasjoner blant skrøpelige pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317076

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske tilfeller fra 2015 til 2020 NSQIP datasett

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som gjennomgikk urologiske prosedyrer ble rekruttert

(Inkluderte prosedyrer: alle urologiske onkologiske operasjoner, plassering av suburethral seil og laparoskopisk pyeloplastikk, transurethral reseksjon av prostata, transurethral reseksjon av blæretumor, ureteroskopi, hydrocelectomy, orchiectomy, spermatocelectomy, epididikokektomi, epididikokektomi.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig informasjon om grunnlinjeparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle voksne pasienter som gjennomgikk urologiske prosedyrer
De inkluderte prosedyrene inkluderte alle urologiske onkologiske operasjoner, plassering av suburethral seil, laparoskopisk pyeloplastikk, transurethral reseksjon av prostata, transurethral reseksjon av blæretumor, ureteroskopi, hydrocelectomy, orchiectomy, spermatocelectomy, epididymceomy, og varicodymektomi.
MFI-5 inneholder fem elementer, inkludert hypertensjon, diabetes, kongestiv hjertesvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og fysisk funksjonsstatus, med hvert element tilskriver 1 poeng. Pasienter med en mFI-5-score større enn eller lik 2 ble ansett som skrøpelige, mens de med en mFI-5-skåre på 0 eller 1 ble ansett som ikke-skjøre.
Andre navn:
  • mFI-5

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
postoperativ dødelighet på sykehus
innen 30 dager etter primærprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter primærprosedyren
kardiovaskulære hendelser, cerebrovaskulære hendelser, lungebetennelse, infeksjon på operasjonsstedet, sepsis, blødning, mekanisk ventilasjon >48 timer, reoperasjon, reinnleggelse og lengden på sykehusoppholdet.
innen 30 dager etter primærprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202305015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere