Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az urológiai műtéten átesett betegek gyengesége és posztoperatív nemkívánatos következményei közötti kapcsolat

2023. május 15. frissítette: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
A törékenység az öregedéssel összefüggő klinikai állapot, amelyet több szervrendszert érintő fiziológiai kapacitás csökkenése jellemez. Korábbi kutatások szoros összefüggést állapítottak meg a törékenység és a megnövekedett halálozási és morbiditási kockázat között a műtét után. Az 5 elemből álló módosított törékenységi index (mFI-5) egy új eszköz a törékenység felmérésére. A jelen tanulmány célja az volt, hogy az mFI-5 segítségével azonosítsa a törékenységet és annak összefüggését a posztoperatív nemkívánatos kimenetelekkel, beleértve a mortalitást és a morbiditást az urológiai eljárásokon átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törékenység olyan klinikai állapot, amely gyakran az életkor előrehaladtával alakul ki, és a fiziológiai kapacitás csökkenése és több szervrendszer működési zavara jellemzi. Ez a csökkenés csökkent fizikai tartalékot és fokozott sebezhetőséget eredményez az akut stresszorokkal, például sebészeti beavatkozásokkal szemben. A gyengeség elterjedtsége a használt definíciótól függően változik, az Egyesült Államokban a nem ápolóotthoni lakosság 15%-a, míg 45%-a tapasztal gyengülést. A gyengeség gyakrabban fordul elő bizonyos társbetegségekben, például HIV-fertőzésben, krónikus obstruktív tüdőbetegségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél, és az életkor előrehaladtával egyre gyakoribb.

Korábbi tanulmányok kapcsolatot létesítettek az urológiai problémák és a gyengeség között. Valójában az alacsonyabb urológiai tüneteket mutató betegek több mint 40%-a olyan törékenységgel kapcsolatos tüneteket mutat, mint a szarkopénia, dysmotilitás, multimorbiditás és az alultápláltság fokozott kockázata. Ezenkívül a gyakori időskori betegségek, mint például a jóindulatú prosztata hipertrófia, demencia, porckorongsérv és agyi infarktus, szintén neurogén húgyhólyag- és egyéb ürítési nehézségekkel járnak. Következésképpen ezeknél a populációknál gyakran sebészeti beavatkozásra van szükség. Azonban még a minimálisan invazív eljárások is kockázatosak lehetnek a törékeny egyének sebezhetősége miatt. Korábbi tanulmányok szoros összefüggést mutattak ki a törékenység és a posztoperatív mortalitás és morbiditás valószínűsége között. A nagyon gyengéknek minősített betegek 30 napos és 180 napos halálozási aránya megközelítőleg 10%, illetve 40%, még kisebb műtétek után is.

Az Országos Sebészeti Minőségjavító Program (NSQIP) adatbázisából származó adatok felhasználásával a közelmúltban egy új eszközt fejlesztettek ki a törékenység felmérésére, az 5 item modified frailty index (mFI-5). Ez az egyszerűsített skála, amely mindössze öt elemből áll, kiváló előrejelző képességet mutatott a korábban használt eszközökhöz képest. Az mFI-5-öt különböző sebészeti populációkban tanulmányozták, és megállapították, hogy kedvezőtlen posztoperatív kimenetelekkel jár. Mindazonáltal korlátozott számú tanulmány vizsgálja az urológiai sebészetben való hasznosságát, és egyetlen jelentés sem vizsgálta a gyengeség és a minimálisan invazív urológiai eljárások közötti összefüggést. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a korrelációt a módosított 5 tételes törékenységi index és a posztoperatív mortalitás és szövődmények között az urológiai műtéten átesett, törékeny betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

317076

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti esetek 2015 és 2020 között NSQIP adatkészlet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden urológiai beavatkozáson átesett felnőtt beteget toboroztak

(Beleértve az összes urológiai onkológiai műtétet, szuuretrális heveder felhelyezését és laparoszkópos pyeloplasztikát, a prosztata transzuretrális reszekcióját, a hólyagdaganat transzuretrális reszekcióját, ureteroszkópiát, hydrocelectomiát, orchiectomiát, spermatocelectomia, varicocelectomy, epidicymia.)

Kizárási kritériumok:

  • Az alapparaméterek hiányos információi

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden felnőtt beteg, aki urológiai beavatkozáson esett át
A benne lévő eljárások magukban foglalták az összes urológiai onkológiai műtétet, szuurethralis heveder elhelyezését, laparoszkópos pyeloplasztikát, a prosztata transzuretrális reszekcióját, a hólyagdaganat transzuretrális reszekcióját, az ureteroszkópiát, a hydrocelectomiát, az orchiectomiát, a spermatocelectomiát, az epididymectomiát és a varicocelectomiát.
Az mFI-5 öt elemet tartalmaz, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a pangásos szívelégtelenséget (CHF), a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) és a fizikai funkció állapotát, és mindegyik tételhez 1 pont jár. A 2-nél nagyobb vagy egyenlő mFI-5 pontszámmal rendelkező betegeket gyengéknek, míg a 0 vagy 1 mFI-5 pontszámmal rendelkező betegeket nem gyengének tekintették.
Más nevek:
  • mFI-5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mortalitás
Időkeret: az elsődleges eljárást követő 30 napon belül
posztoperatív kórházi mortalitás
az elsődleges eljárást követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: az elsődleges eljárást követő 30 napon belül
kardiovaszkuláris események, cerebrovaszkuláris események, tüdőgyulladás, műtéti hely fertőzés, szepszis, vérzés, gépi lélegeztetés >48 óra, ismételt műtét, visszafogadás és a kórházi tartózkodás időtartama.
az elsődleges eljárást követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202305015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel