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接受泌尿外科手术的患者虚弱与术后不良结果之间的关联

2023年5月15日 更新者:Chao-Shun Lin、Taipei Medical University Hospital
虚弱是一种与衰老相关的临床病症,其特征是涉及多个器官系统的生理能力下降。 先前的研究已经确定虚弱与手术后死亡率和发病风险增加之间存在很强的相关性。 5 项修正虚弱指数 (mFI-5) 是最近用于评估虚弱的工具。 本研究的目的是使用 mFI-5 确定虚弱及其与接受泌尿外科手术的患者术后不良结局(包括死亡率和发病率)的关联。

研究概览

详细说明

虚弱是一种临床病症,通常随着年龄的增长而发展,其特征是生理能力下降和多个器官系统功能障碍。 这种下降导致身体储备减少,并增加对急性应激源(如外科手术)的脆弱性。 虚弱的患病率因所使用的定义而异,美国 15% 的非疗养院人口经历过虚弱,45% 的人经历过虚弱前期。 虚弱在患有某些合并症的个体中更为常见,例如 HIV 感染、慢性阻塞性肺疾病和终末期肾病,并且随着年龄的增长而更加普遍。

以前的研究已经确定了泌尿系统问题和虚弱之间的联系。 事实上,超过 40% 的泌尿系统症状较轻的患者表现出与虚弱相关的特征,例如肌肉减少症、运动障碍、合并症和营养不良风险增加。 此外,常见的老年病,如良性前列腺肥大、痴呆、椎间盘突出和脑梗塞,也与神经源性膀胱和其他排尿困难有关。 因此,这些人群通常需要手术干预。 然而,由于体弱个体的脆弱性,即使是微创手术也可能存在风险。 先前的研究表明虚弱与术后死亡率和发病率的可能性之间存在很强的相关性。 被归类为非常虚弱的患者的 30 天和 180 天死亡率分别约为 10% 和 40%,即使是在接受小手术后也是如此。

最近使用国家外科质量改进计划 (NSQIP) 数据库中的数据开发了一种评估虚弱的新工具,即 5 项修正虚弱指数 (mFI-5)。 与以前使用的工具相比,这种简化的量表仅包含五个项目,已证明具有卓越的预测能力。 mFI-5 已在各种手术人群中进行了研究,并被发现与不利的术后结果有关。 然而,检查其在泌尿外科手术中的效用的研究有限,并且没有报告调查虚弱和微创泌尿外科手术之间的关系。 因此,本研究旨在探讨改良的 5 项虚弱指数与接受泌尿外科手术的虚弱患者术后死亡率和并发症之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

317076

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年至 2020 年 NSQIP 数据集的手术病例

描述

纳入标准:

  • 招募了所有接受泌尿外科手术的成年患者

(包括手术:所有泌尿科肿瘤手术、尿道下吊带放置和腹腔镜肾盂成形术、经尿道前列腺切除术、经尿道膀胱肿瘤切除术、输尿管镜检查、子宫切除术、睾丸切除术、精子囊肿切除术、附睾切除术和精索静脉曲张切除术。)

排除标准:

  • 基线参数信息不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有接受泌尿外科手术的成年患者
包括的手术包括所有泌尿肿瘤手术、尿道下吊带放置、腹腔镜肾盂成形术、经尿道前列腺切除术、经尿道膀胱肿瘤切除术、输尿管镜检查、子宫切除术、睾丸切除术、精原细胞切除术、附睾切除术和精索静脉曲张切除术。
MFI-5包含高血压、糖尿病、充血性心力衰竭(CHF)、慢性阻塞性肺病(COPD)、身体机能状态5项,每项1分。 mFI-5 评分大于或等于 2 的患者被认为虚弱,而 mFI-5 评分为 0 或 1 的患者被认为不虚弱。
其他名称:
  • mFI-5

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后死亡率
大体时间:初次手术后 30 天内
术后院内死亡率
初次手术后 30 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:初次手术后 30 天内
心血管事件、脑血管事件、肺炎、手术部位感染、败血症、出血、机械通气 >48 小时、再次手术、再入院和住院时间。
初次手术后 30 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chao-Shun Lin, PhD、Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月16日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202305015

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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