Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden ja leikkauksen jälkeisten haittavaikutusten välinen yhteys potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Hauraus on ikääntymiseen liittyvä kliininen tila, jolle on ominaista useiden elinjärjestelmien fysiologisen kapasiteetin heikkeneminen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan korrelaation haurauden ja lisääntyneen kuolleisuuden ja sairastuvuusriskin välillä leikkauksen jälkeen. Viiden kohteen modifioitu heikkousindeksi (mFI-5) on uusin työkalu heikkouden arvioimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli käyttää mFI-5:tä tunnistamaan heikkous ja sen yhteys postoperatiivisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien kuolleisuus ja sairastuvuus, potilailla, joille tehtiin urologisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on kliininen tila, joka kehittyy usein iän myötä ja jolle on ominaista fysiologisen kapasiteetin heikkeneminen ja toimintahäiriöt useissa elinjärjestelmissä. Tämä heikkeneminen johtaa fyysisen reservin vähenemiseen ja lisääntyneeseen alttiuteen akuuteille stressitekijöille, kuten kirurgisille toimenpiteille. Haurauden esiintyvyys vaihtelee käytetyn määritelmän mukaan: 15 %:lla Yhdysvaltain hoitokodissa olevista väestöstä on heikkoutta ja 45 %:lla on heikkoutta. Hauraus on yleisempää henkilöillä, joilla on tiettyjä muita sairauksia, kuten HIV-infektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus, ja se on yleisempää iän myötä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden urologisten ongelmien ja heikkouden välillä. Itse asiassa yli 40 %:lla potilaista, joilla on alhaisemmat urologiset oireet, on heikkouteen liittyviä piirteitä, kuten sarkopenia, dysmotiliteetti, multimorbiditeetti ja lisääntynyt aliravitsemuksen riski. Lisäksi yleiset vanhusten sairaudet, kuten hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, dementia, välilevytyrä ja aivoinfarkti, liittyvät myös neurogeenisiin virtsarakon ja muihin tyhjennysvaikeuksiin. Tästä syystä kirurgiset toimenpiteet ovat usein tarpeen näille väestöryhmille. Jopa minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet voivat kuitenkin olla riskialttiita heikkojen yksilöiden haavoittuvuuden vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan korrelaation heikkouden ja postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä. Erittäin hauraiksi luokiteltujen potilaiden 30 päivän ja 180 päivän kuolleisuusaste on noin 10 % ja 40 %, jopa pienten leikkausten jälkeen.

Uusi työkalu heikkouden arviointiin, 5-item modified frailty index (mFI-5), on hiljattain kehitetty käyttämällä National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -tietokannan tietoja. Tämä yksinkertaistettu asteikko, joka koostuu vain viidestä osasta, on osoittanut ylivoimaisen ennustuskyvyn verrattuna aiemmin käytettyihin työkaluihin. mFI-5:tä on tutkittu erilaisissa kirurgisissa populaatioissa, ja sen on havaittu liittyvän epäsuotuisiin postoperatiivisiin tuloksiin. Sen käyttökelpoisuutta urologisessa kirurgiassa on kuitenkin rajallisesti tutkittu, eikä missään raportissa ole tutkittu yhteyttä heikkouden ja minimaalisesti invasiivisten urologisten toimenpiteiden välillä. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korrelaatiota muunnellun 5 kohdan heikkousindeksin ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja komplikaatioiden välillä urologiseen leikkaukseen joutuneiden heikkokuntoisten potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317076

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaustapaukset vuosilta 2015–2020 NSQIP-tietokanta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin urologiset toimenpiteet, otettiin mukaan

(Sisältyvät toimenpiteet: kaikki urologiset onkologiset leikkaukset, suburetraalisten sidosten asettaminen ja laparoskooppinen pyeloplastia, eturauhasen transuretraalinen resektio, virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio, ureteroskopia, vesiselektomia, orkiektomia, spermatoselektomia, varikocelektomia, epididymia.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset tiedot perusparametreista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin urologisia toimenpiteitä
Mukana olevat toimenpiteet sisälsivät kaikki urologiset onkologiset leikkaukset, suburetraalisten sidosten asennuksen, laparoskooppisen pyeloplastian, eturauhasen transuretraalisen resektion, virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion, ureteroskopian, vesiselektomia, orkiektomia, spermatoselektomia, epididymectomy ja varicocelectomy.
MFI-5 sisältää viisi kohtaa, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta (CHF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja fyysisen toiminnan tila, joista jokaiselle annetaan 1 piste. Potilaita, joiden mFI-5-pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2, pidettiin heikkoina, kun taas potilaita, joiden mFI-5-pistemäärä oli 0 tai 1, pidettiin ei-heikkoina.
Muut nimet:
  • mFI-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
leikkauksen jälkeinen sairaalakuolleisuus
30 päivän kuluessa ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ensisijaisen toimenpiteen jälkeen
sydän- ja verisuonitapahtumat, aivoverisuonitapahtumat, keuhkokuume, leikkauskohdan infektio, sepsis, verenvuoto, koneellinen ventilaatio >48 tuntia, uusintaleikkaus, takaisinotto ja sairaalahoidon pituus.
30 päivän kuluessa ensisijaisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202305015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa