Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między słabością a pooperacyjnymi niepożądanymi wynikami u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Słabość jest stanem klinicznym związanym ze starzeniem, który charakteryzuje się spadkiem wydolności fizjologicznej obejmującej wiele układów narządów. Poprzednie badania wykazały silną korelację między słabością a zwiększoną śmiertelnością i ryzykiem zachorowalności po operacji. 5-itemowy zmodyfikowany wskaźnik słabości (mFI-5) to najnowsze narzędzie stosowane do oceny słabości. Celem niniejszego badania było wykorzystanie mFI-5 do identyfikacji osłabienia i jego związku z pooperacyjnymi niepożądanymi wynikami, w tym śmiertelnością i chorobowością, wśród pacjentów poddanych zabiegom urologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Słabość to stan kliniczny, który często rozwija się wraz z wiekiem i charakteryzuje się spadkiem wydolności fizjologicznej i dysfunkcją wielu układów narządów. Spadek ten skutkuje zmniejszoną rezerwą fizyczną i zwiększoną podatnością na ostre czynniki stresogenne, takie jak interwencje chirurgiczne. Rozpowszechnienie słabości różni się w zależności od zastosowanej definicji, przy czym 15% populacji domów nieopiekujących się w USA doświadcza zespołu słabości, a 45% doświadcza stanu przedwczesnego. Słabość występuje częściej u osób z pewnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak zakażenie wirusem HIV, przewlekła obturacyjna choroba płuc i schyłkowa niewydolność nerek, i jest bardziej rozpowszechniona wraz z wiekiem.

Wcześniejsze badania wykazały związek między problemami urologicznymi a osłabieniem. W rzeczywistości ponad 40% pacjentów z mniejszymi objawami urologicznymi wykazuje cechy związane z osłabieniem, takie jak sarkopenia, zaburzenia motoryki, wielochorobowość i zwiększone ryzyko niedożywienia. Ponadto, typowe dolegliwości geriatryczne, takie jak łagodny przerost prostaty, otępienie, przepuklina krążka międzykręgowego i zawał mózgu, są również związane z pęcherzem neurogennym i innymi trudnościami w oddawaniu moczu. W związku z tym w tych populacjach często konieczna jest interwencja chirurgiczna. Jednak nawet minimalnie inwazyjne procedury mogą być ryzykowne ze względu na wrażliwość osób słabych. Wcześniejsze badania wykazały silną korelację między słabością a prawdopodobieństwem śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej. Pacjenci sklasyfikowani jako bardzo słabi mają 30-dniową i 180-dniową śmiertelność wynoszącą odpowiednio około 10% i 40%, nawet po drobnych operacjach.

Nowe narzędzie do oceny słabości, 5-itemowy zmodyfikowany wskaźnik słabości (mFI-5), zostało niedawno opracowane na podstawie danych z bazy danych National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Ta uproszczona skala, która składa się tylko z pięciu elementów, wykazała lepszą zdolność predykcyjną w porównaniu z poprzednio stosowanymi narzędziami. MFI-5 badano w różnych populacjach chirurgicznych i stwierdzono, że wiąże się z niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi. Istnieją jednak ograniczone badania oceniające jego przydatność w chirurgii urologicznej i żadne doniesienia nie badały związku między kruchością a małoinwazyjnymi zabiegami urologicznymi. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie korelacji między zmodyfikowanym 5-itemowym wskaźnikiem słabości a śmiertelnością pooperacyjną i powikłaniami wśród pacjentów słabych, którzy przechodzą operację urologiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

317076

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki chirurgiczne od 2015 do 2020 zbioru danych NSQIP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowano wszystkich dorosłych pacjentów, u których wykonano zabiegi urologiczne

(Zawiera zabiegi: wszystkie urologiczne operacje onkologiczne, podcewkowe zakładanie slingi i pieloplastykę laparoskopową, przezcewkową resekcję gruczołu krokowego, przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego, ureteroskopię, hydrocelektomię, orchiektomię, spermatocelektomię, najądrza i żylakocelektomię.)

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne informacje o parametrach podstawowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy dorośli pacjenci poddani zabiegom urologicznym
Uwzględnione procedury obejmowały wszystkie urologiczne operacje onkologiczne, zakładanie podcewkowej temblaka, pieloplastykę laparoskopową, przezcewkową resekcję gruczołu krokowego, przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego, ureteroskopię, hydrocelektomię, orchiektomię, spermatocelektomię, najądrza i żylakocelektomię.
Kwestionariusz mFI-5 zawiera pięć elementów, w tym nadciśnienie, cukrzycę, zastoinową niewydolność serca (CHF), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) oraz stan sprawności fizycznej, przy czym każdemu elementowi przypisuje się 1 punkt. Pacjenci z wynikiem mFI-5 większym lub równym 2 zostali uznani za słabych, podczas gdy ci z wynikiem mFI-5 równym 0 lub 1 zostali uznani za zdrowych.
Inne nazwy:
  • mFI-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
śmiertelność wewnątrzszpitalna po operacji
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym
incydenty sercowo-naczyniowe, incydenty naczyniowo-mózgowe, zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, posocznica, krwawienie, wentylacja mechaniczna >48 godzin, reoperacja, ponowna hospitalizacja i długość pobytu w szpitalu.
w ciągu 30 dni po zabiegu pierwotnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202305015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj