Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi křehkostí a pooperačními nepříznivými výsledky u pacientů podstupujících urologickou chirurgii

15. května 2023 aktualizováno: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Křehkost je klinický stav spojený se stárnutím, který je charakterizován poklesem fyziologické kapacity zahrnující více orgánových systémů. Předchozí výzkum prokázal silnou korelaci mezi křehkostí a zvýšenou mortalitou a rizikem morbidity po operaci. 5-položkový modifikovaný index křehkosti (mFI-5) je nedávný nástroj používaný k hodnocení křehkosti. Cílem této studie bylo použít mFI-5 k identifikaci křehkosti a její souvislosti s pooperačními nepříznivými výsledky, včetně mortality a morbidity, u pacientů, kteří podstoupili urologické výkony.

Přehled studie

Detailní popis

Křehkost je klinický stav, který se často vyvíjí s věkem a je charakterizován poklesem fyziologické kapacity a dysfunkcí napříč více orgánovými systémy. Tento pokles má za následek snížení fyzické rezervy a zvýšenou zranitelnost vůči akutním stresorům, jako jsou chirurgické zákroky. Prevalence křehkosti se liší v závislosti na použité definici, přičemž 15 % populace nepečovatelských domovů v USA trpí křehkostí a 45 % trpí prefrailitou. Křehkost je častější u jedinců s určitými komorbiditami, jako je infekce HIV, chronická obstrukční plicní nemoc a konečné stádium onemocnění ledvin, a je častější s rostoucím věkem.

Předchozí studie prokázaly souvislost mezi urologickými problémy a křehkostí. Ve skutečnosti více než 40 % pacientů s nižšími urologickými příznaky vykazuje rysy související s křehkostí, jako je sarkopenie, dysmotilita, multimorbidita a zvýšené riziko malnutrice. Kromě toho jsou běžná geriatrická onemocnění, jako je benigní hypertrofie prostaty, demence, herniace míšní ploténky a mozkový infarkt, také spojena s neurogenním měchýřem a dalšími potížemi s vyprazdňováním. V důsledku toho je u těchto populací často nutný chirurgický zákrok. I minimálně invazivní postupy však mohou být riskantní kvůli zranitelnosti křehkých jedinců. Předchozí studie prokázaly silnou korelaci mezi křehkostí a pravděpodobností pooperační mortality a morbidity. Pacienti klasifikovaní jako velmi křehcí mají 30denní a 180denní mortalitu přibližně 10 % a 40 %, a to i po menších operacích.

Nový nástroj pro hodnocení křehkosti, 5položkový modifikovaný index křehkosti (mFI-5), byl nedávno vyvinut s využitím dat z databáze Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP). Tato zjednodušená škála, která se skládá pouze z pěti položek, prokázala vynikající prediktivní schopnost ve srovnání s dříve používanými nástroji. mFI-5 byl studován napříč různými chirurgickými populacemi a bylo zjištěno, že je spojen s nepříznivými pooperačními výsledky. Existují však omezené studie zkoumající jeho užitečnost v urologické chirurgii a žádné zprávy nezkoumaly souvislost mezi křehkými a minimálně invazivními urologickými postupy. Cílem této studie bylo proto prozkoumat korelaci mezi modifikovaným 5-položkovým indexem křehkosti a pooperační mortalitou a komplikacemi u křehkých pacientů, kteří podstoupili urologickou operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317076

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgické případy od roku 2015 do roku 2020 datový soubor NSQIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli vybráni všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili urologické výkony

(Obsažené výkony: všechny urologické onkologické operace, zavedení suburetrálního závěsu a laparoskopická pyeloplastika, transuretrální resekce prostaty, transuretrální resekce tumoru močového měchýře, ureteroskopie, hydrocelektomie, orchiektomie, spermatocelektomie, epididymekektomie a variace.)

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné informace o základních parametrech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili urologické výkony
Zahrnuté výkony zahrnovaly všechny urologické onkologické operace, umístění suburetrálního závěsu, laparoskopickou pyeloplastiku, transuretrální resekci prostaty, transuretrální resekci tumoru močového měchýře, ureteroskopii, hydrocelektomii, orchiektomii, spermatocelektomii, epididymektomii a varikokelektomii.
MFI-5 obsahuje pět položek, včetně hypertenze, diabetu, městnavého srdečního selhání (CHF), chronické obstrukční plicní nemoci (COPD) a stavu fyzické funkce, přičemž každé položce je přiřazen 1 bod. Pacienti se skóre mFI-5 vyšším nebo rovným 2 byli považováni za křehké, zatímco pacienti se skóre mFI-5 0 nebo 1 byli považováni za nekřehké.
Ostatní jména:
  • mFI-5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační mortalita
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
pooperační mortalita v nemocnici
do 30 dnů po primárním výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po primárním výkonu
kardiovaskulární příhody, cerebrovaskulární příhody, pneumonie, infekce v místě chirurgického zákroku, sepse, krvácení, umělá ventilace > 48 hodin, reoperace, readmise a délka hospitalizace.
do 30 dnů po primárním výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202305015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit