Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan skörhet och postoperativa negativa utfall hos patienter som genomgår urologisk kirurgi

15 maj 2023 uppdaterad av: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Skörhet är ett kliniskt tillstånd associerat med åldrande som kännetecknas av en nedgång i fysiologisk kapacitet som involverar flera organsystem. Tidigare forskning har fastställt ett starkt samband mellan skörhet och ökad mortalitet och sjuklighetsrisk efter operation. Det modifierade frailty-indexet med 5 punkter (mFI-5) är ett nytt verktyg som används för att bedöma svaghet. Syftet med den här studien var att använda mFI-5 för att identifiera svaghet och dess samband med postoperativa negativa utfall, inklusive mortalitet och sjuklighet, bland patienter som genomgick urologiska ingrepp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skörhet är ett kliniskt tillstånd som ofta utvecklas med åldern och kännetecknas av en nedgång i fysiologisk kapacitet och dysfunktion över flera organsystem. Denna minskning resulterar i minskad fysisk reserv och en ökad sårbarhet för akuta stressfaktorer, såsom kirurgiska ingrepp. Förekomsten av skröplighet varierar beroende på vilken definition som används, med 15 % av befolkningen som inte är sjukhem i USA upplever skröplighet och 45 % upplever prefrailitet. Skörhet är vanligare hos individer med vissa komorbiditeter, såsom HIV-infektion, kronisk obstruktiv lungsjukdom och njursjukdom i slutstadiet, och den är vanligare med stigande ålder.

Tidigare studier har etablerat en koppling mellan urologiska problem och svaghet. Faktum är att mer än 40 % av patienterna med lägre urologiska symtom uppvisar skröplighetsrelaterade egenskaper som sarkopeni, dysmotilitet, multisjuklighet och en ökad risk för undernäring. Dessutom är vanliga geriatriska åkommor, såsom benign prostatahypertrofi, demens, diskbråck i ryggraden och hjärninfarkt, också förknippade med neurogen urinblåsa och andra tömningssvårigheter. Följaktligen är kirurgiskt ingrepp ofta nödvändigt för dessa populationer. Men även minimalt invasiva procedurer kan vara riskabla på grund av sårbarheten hos svaga individer. Tidigare studier har visat ett starkt samband mellan skörhet och sannolikheten för postoperativ mortalitet och sjuklighet. Patienter som klassificeras som mycket svaga har 30 dagars och 180 dagars dödlighet på cirka 10 % respektive 40 %, även efter mindre operationer.

Ett nytt verktyg för att bedöma svaghet, 5-post modifierat frailty index (mFI-5), har nyligen utvecklats med hjälp av data från National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) databas. Denna förenklade skala, som endast består av fem poster, har visat överlägsen prediktiv förmåga jämfört med tidigare använda verktyg. mFI-5 har studerats i olika kirurgiska populationer och har visat sig vara associerad med ogynnsamma postoperativa resultat. Det finns dock begränsade studier som undersöker dess användbarhet vid urologisk kirurgi, och inga rapporter har undersökt sambandet mellan svaghet och minimalt invasiva urologiska procedurer. Därför syftade den aktuella studien till att undersöka korrelationen mellan det modifierade 5-post skörhetsindexet och postoperativ mortalitet och komplikationer bland sköra patienter som genomgår urologisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

317076

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska fall från 2015 till 2020 NSQIP dataset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som genomgick urologiska ingrepp rekryterades

(Inkluderade procedurer: alla urologiska onkologiska operationer, placering av suburetral sele och laparoskopisk pyeloplastik, transuretral resektion av prostata, transuretral resektion av blåstumören, ureteroskopi, hydrocelektomi, orkiektomi, spermatocelektomi, epididikokektomi, epididikokektomi och varekromektomi.)

Exklusions kriterier:

  • Ofullständig information om baslinjeparametrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla vuxna patienter som genomgick urologiska ingrepp
De inkluderade procedurerna inkluderade alla urologiska onkologiska operationer, placering av suburetral sele, laparoskopisk pyeloplastik, transuretral resektion av prostata, transuretral resektion av blåstumören, ureteroskopi, hydrocelektomi, orkiektomi, spermatocelektomi, epididikektomi och varaktumektomi.
MFI-5 innehåller fem poster, inklusive högt blodtryck, diabetes, kronisk hjärtsvikt (CHF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och fysisk funktionsstatus, där varje punkt ger 1 poäng. Patienter med en mFI-5-poäng högre än eller lika med 2 ansågs vara svaga, medan de med en mFI-5-poäng på 0 eller 1 ansågs icke-bräckliga.
Andra namn:
  • mFI-5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ mortalitet
Tidsram: inom 30 dagar efter det primära ingreppet
postoperativ dödlighet på sjukhus
inom 30 dagar efter det primära ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter det primära ingreppet
kardiovaskulära händelser, cerebrovaskulära händelser, lunginflammation, infektion på operationsstället, sepsis, blödning, mekanisk ventilation >48 timmar, reoperation, återinläggning och längd på sjukhusvistelse.
inom 30 dagar efter det primära ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202305015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Det modifierade skörhetsindexet med 5 artiklar

3
Prenumerera