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Association entre la fragilité et les effets indésirables postopératoires chez les patients subissant une chirurgie urologique

15 mai 2023 mis à jour par: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
La fragilité est une condition clinique associée au vieillissement qui se caractérise par un déclin de la capacité physiologique impliquant plusieurs systèmes d'organes. Des recherches antérieures ont établi une forte corrélation entre la fragilité et l'augmentation du risque de mortalité et de morbidité après la chirurgie. L'indice de fragilité modifié à 5 éléments (mFI-5) est un outil récent utilisé pour évaluer la fragilité. Le but de la présente étude était d'utiliser le mFI-5 pour identifier la fragilité et son association avec les résultats indésirables postopératoires, y compris la mortalité et la morbidité, chez les patients ayant subi des procédures urologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fragilité est une condition clinique qui se développe souvent avec l'âge et se caractérise par un déclin de la capacité physiologique et un dysfonctionnement de plusieurs systèmes d'organes. Ce déclin entraîne une réserve physique réduite et une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress aigus, tels que les interventions chirurgicales. La prévalence de la fragilité varie en fonction de la définition utilisée, avec 15 % de la population des foyers non infirmiers aux États-Unis en situation de fragilité et 45 % en situation de pré-fragilité. La fragilité est plus fréquente chez les personnes atteintes de certaines comorbidités, telles que l'infection par le VIH, la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'insuffisance rénale terminale, et elle est plus fréquente avec l'âge.

Des études antérieures ont établi un lien entre les problèmes urologiques et la fragilité. En fait, plus de 40 % des patients présentant des symptômes urologiques inférieurs présentent des caractéristiques liées à la fragilité telles que la sarcopénie, la dysmotilité, la multimorbidité et un risque accru de malnutrition. De plus, des affections gériatriques courantes, telles que l'hypertrophie bénigne de la prostate, la démence, la hernie discale vertébrale et l'infarctus cérébral, sont également associées à la vessie neurogène et à d'autres difficultés de miction. Par conséquent, une intervention chirurgicale est souvent nécessaire pour ces populations. Cependant, même les procédures peu invasives peuvent être risquées en raison de la vulnérabilité des personnes fragiles. Des études antérieures ont montré une forte corrélation entre la fragilité et la probabilité de mortalité et de morbidité postopératoires. Les patients classés comme très fragiles ont des taux de mortalité à 30 jours et à 180 jours d'environ 10 % et 40 %, respectivement, même après des interventions chirurgicales mineures.

Un nouvel outil d'évaluation de la fragilité, l'indice de fragilité modifié en 5 points (mFI-5), a récemment été développé à partir des données de la base de données du National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Cette échelle simplifiée, qui se compose de seulement cinq éléments, a démontré une capacité prédictive supérieure par rapport aux outils précédemment utilisés. Le mFI-5 a été étudié dans diverses populations chirurgicales et s'est avéré être associé à des résultats postopératoires défavorables. Cependant, il existe peu d'études examinant son utilité en chirurgie urologique, et aucun rapport n'a étudié l'association entre la fragilité et les procédures urologiques mini-invasives. Par conséquent, la présente étude visait à étudier la corrélation entre l'indice de fragilité à 5 éléments modifié et la mortalité et les complications postopératoires chez les patients fragiles qui subissent une chirurgie urologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

317076

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas chirurgicaux de 2015 à 2020 Ensemble de données NSQIP

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes ayant subi des procédures urologiques ont été recrutés

(Procédures incluses : toutes les chirurgies oncologiques urologiques, la pose d'une écharpe sous-urétrale et la pyéloplastie laparoscopique, la résection transurétrale de la prostate, la résection transurétrale de la tumeur de la vessie, l'urétéroscopie, l'hydrocélectomie, l'orchidectomie, la spermatocélectomie, l'épididymectomie et la varicocélectomie.)

Critère d'exclusion:

  • Informations incomplètes sur les paramètres de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients adultes ayant subi des interventions urologiques
Les procédures incluses comprenaient toutes les chirurgies oncologiques urologiques, la mise en place d'une fronde sous-urétrale, la pyéloplastie laparoscopique, la résection transurétrale de la prostate, la résection transurétrale de la tumeur de la vessie, l'urétéroscopie, l'hydrocélectomie, l'orchidectomie, la spermatocélectomie, l'épididymectomie et la varicocélectomie.
Le mFI-5 contient cinq éléments, dont l'hypertension, le diabète, l'insuffisance cardiaque congestive (ICC), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'état de la fonction physique, chaque élément attribuant 1 point. Les patients avec un score mFI-5 supérieur ou égal à 2 étaient considérés comme fragiles, tandis que ceux avec un score mFI-5 de 0 ou 1 étaient considérés comme non fragiles.
Autres noms:
  • mFI-5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité postopératoire
Délai: dans les 30 jours après la procédure primaire
mortalité hospitalière postopératoire
dans les 30 jours après la procédure primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: dans les 30 jours après la procédure primaire
événements cardiovasculaires, événements cérébrovasculaires, pneumonie, infection du site opératoire, septicémie, hémorragie, ventilation mécanique > 48 heures, réintervention, réadmission et durée d'hospitalisation.
dans les 30 jours après la procédure primaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202305015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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