Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem skrøbelighed og postoperative bivirkninger hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi

15. maj 2023 opdateret af: Chao-Shun Lin, Taipei Medical University Hospital
Skrøbelighed er en klinisk tilstand forbundet med aldring, der er karakteriseret ved et fald i fysiologisk kapacitet, der involverer flere organsystemer. Tidligere forskning har etableret en stærk sammenhæng mellem skrøbelighed og øget dødelighed og morbiditetsrisiko efter operation. Det 5-elements modificerede skrøbelighedsindeks (mFI-5) er et nyligt værktøj, der bruges til at vurdere skrøbelighed. Formålet med denne undersøgelse var at bruge mFI-5 til at identificere skrøbelighed og dens sammenhæng med postoperative uønskede resultater, herunder dødelighed og morbiditet, blandt patienter, der gennemgik urologiske procedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er en klinisk tilstand, der ofte udvikler sig med alderen og er karakteriseret ved et fald i fysiologisk kapacitet og dysfunktion på tværs af flere organsystemer. Dette fald resulterer i reduceret fysisk reserve og en øget sårbarhed over for akutte stressfaktorer, såsom kirurgiske indgreb. Forekomsten af ​​skrøbelighed varierer afhængigt af den anvendte definition, hvor 15 % af befolkningen uden for plejehjem i USA oplever skrøbelighed og 45 % oplever svækkelse. Skrøbelighed er mere almindelig hos personer med visse komorbiditeter, såsom HIV-infektion, kronisk obstruktiv lungesygdom og nyresygdom i slutstadiet, og den er mere udbredt med stigende alder.

Tidligere undersøgelser har etableret en sammenhæng mellem urologiske problemer og skrøbelighed. Faktisk udviser mere end 40% af patienter med lavere urologiske symptomer skrøbelighedsrelaterede træk såsom sarkopeni, dysmotilitet, multimorbiditet og en øget risiko for underernæring. Derudover er almindelige geriatriske lidelser, såsom benign prostatahypertrofi, demens, spinal diskusprolaps og hjerneinfarkt, også forbundet med neurogen blære og andre tømningsbesvær. Derfor er kirurgisk indgreb ofte nødvendig for disse populationer. Men selv minimalt invasive procedurer kan være risikable på grund af sårbarheden hos svage individer. Tidligere undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem skrøbelighed og sandsynligheden for postoperativ mortalitet og morbiditet. Patienter klassificeret som meget svage har 30-dages og 180-dages dødelighed på henholdsvis ca. 10% og 40%, selv efter mindre operationer.

Et nyt værktøj til vurdering af skrøbelighed, 5-element modificeret skrøbelighedsindeks (mFI-5), er for nylig blevet udviklet ved hjælp af data fra National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) database. Denne forenklede skala, som kun består af fem elementer, har demonstreret overlegen forudsigelsesevne sammenlignet med tidligere brugte værktøjer. mFI-5 er blevet undersøgt på tværs af forskellige kirurgiske populationer og har vist sig at være forbundet med ugunstige postoperative resultater. Der er dog begrænsede undersøgelser, der undersøger dets anvendelighed i urologisk kirurgi, og ingen rapporter har undersøgt sammenhængen mellem skrøbelighed og minimalt invasive urologiske procedurer. Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at undersøge sammenhængen mellem det modificerede 5-emne skrøbelighedsindeks og postoperativ mortalitet og komplikationer blandt skrøbelige patienter, der gennemgår urologisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317076

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske tilfælde fra 2015 til 2020 NSQIP-datasæt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgik urologiske procedurer, blev rekrutteret

(Inkluderede procedurer: alle urologiske onkologiske operationer, placering af suburethral sejl og laparoskopisk pyeloplastik, transurethral resektion af prostata, transurethral resektion af blæretumoren, ureteroskopi, hydrocelektomi, orkiektomi, spermatocelektomi, epididicolektomi, epididikokektomi.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig information om baseline-parametre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle voksne patienter, der gennemgik urologiske procedurer
De inkluderede procedurer omfattede alle urologiske onkologiske operationer, placering af suburethral slynge, laparoskopisk pyeloplastik, transurethral resektion af prostata, transurethral resektion af blæretumoren, ureteroskopi, hydrocelektomi, orchiectomy, spermatocelectomy, epididymceomy, og varitektomy.
MFI-5 indeholder fem elementer, herunder hypertension, diabetes, kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og fysisk funktionsstatus, hvor hvert punkt tildeler 1 point. Patienter med en mFI-5-score større end eller lig med 2 blev betragtet som svage, mens patienter med en mFI-5-score på 0 eller 1 blev betragtet som ikke-svage.
Andre navne:
  • mFI-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
postoperativ dødelighed på hospitalet
inden for 30 dage efter den primære procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter den primære procedure
kardiovaskulære hændelser, cerebrovaskulære hændelser, lungebetændelse, infektion på operationsstedet, sepsis, blødning, mekanisk ventilation >48 timer, reoperation, genindlæggelse og varighed af hospitalsophold.
inden for 30 dage efter den primære procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chao-Shun Lin, PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Medical University Hospital, 252 Wuxing St., Taipei 110 Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202305015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Det 5-elements modificerede skrøbelighedsindeks

3
Abonner