구강 건조증이 있는 두경부암 환자의 커민 및 생강 추출물을 함유한 인공 타액
2024년 6월 21일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
구강건조증이 있는 두경부암 환자에서 커민 및 생강 추출물을 함유한 인공타액의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 구강건조증이 있는 두경부암 환자에서 커민과 생강 추출물을 함유한 인공 타액의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 52명의 환자가 있습니다.
커민과 생강 추출물을 함유한 인공타액군(시험군) 26명과 위약군 26명의 2군으로 나뉜다.
환자는 14일 동안 1일 3회 입에 샘플을 분무합니다.
타액의 양, 타액의 pH, 구강 건조증 설문지, WHO 구강 점막염 등급 척도, 삶의 질, 부작용 및 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Professor
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구강건조증을 동반한 두경부암
- 방사선 후 6개월
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- Sialolith 또는 Sjogren 증후군
- 통제되지 않은 암
- 2주 이상 인공 타액 사용
- 필로카르핀 또는 세비멜린을 2주 이상 복용
- 커민, 생강, 자일리톨, 글리세린에 알레르기
- 기타 구강 점막 질환의 병력
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커민과 생강 추출물을 함유한 인공 타액
스프레이 병에 커민과 생강 추출물이 함유된 인공 타액
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스프레이 병에 커민과 생강 추출물이 함유된 인공 타액
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위약 비교기: 위약
스프레이 병에 커민 및 생강 추출물이 없는 시험군에 가까운 위약 함유 조성물
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스프레이 병에 커민 및 생강 추출물이 없는 시험군에 가까운 위약 함유 조성물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침의 양
기간: 14 일
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5분 동안 병에 침 뱉기
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 산과 염기 특징
기간: 14 일
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병에 타액을 뱉은 다음 pH 스트립 1조각을 타액에 30초 동안 담급니다.
담근 pH 스트립의 색상을 pH 스트립 상자의 색상 차트와 비교하십시오.
결과는 pH 1-14에서 값을 나타냅니다.
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14 일
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구강 건조증 설문지
기간: 14 일
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환자별 구강건조증 증상을 평가합니다(점수 1~10점(낮은 구강건조증 심각도에서 높은 정도)).
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14 일
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구강 점막염 등급 척도
기간: 14 일
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의사가 구강 점막을 평가합니다(점수 0~4점(생명을 위협하지 않음)).
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14 일
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부작용: 피부 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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이상 반응: 호흡기 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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이상반응: 위장관 반응
기간: 14 일
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찾거나 찾을 수 없음
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14 일
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환자의 삶의 질
기간: 14 일
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환자에 의한 삶의 질 평가(1~120점(높은 삶의 질에서 낮음)).
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14 일
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환자의 만족
기간: 14 일
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환자별 만족도 평가(1~10점(만족도 낮음~높음)).
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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