Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstgjord saliv innehållande spiskummin och ingefäraextrakt hos patienter med huvud- och nackcancer med Xerostomi

22 maj 2023 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Effekt och säkerhet av konstgjord saliv som innehåller spiskummin och ingefärsextrakt hos patienter med huvud- och nackcancer med Xerostomi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av artificiell saliv som innehåller spiskummin och ingefäraextrakt hos patienter med huvud- och halscancer med xerostomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns 52 patienter i denna studie. De är indelade i 2 grupper som är artificiell saliv innehållande spiskummin och ingefärsextrakt grupp (testgrupp) 26 patienter och placebo grupp 26 patienter. Patienterna spraya provet i munnen 3 gånger/dag i 14 dagar. Mängd saliv, pH i saliv, frågeformulär för xerostomi, WHO:s graderingsskala för oral mukosit, livskvalitet, biverkningar och tillfredsställelse utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pornanong Aramwit, Professor
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-post: aramwit@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Huvud- och halscancer med xerostomi
  • 6 månader efter strålning
  • Vill gärna delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Sialolith eller Sjögrens syndrom
  • Okontrollerad cancer
  • Använder konstgjord saliv mer än 2 veckor
  • Tar Pilokarpin eller cevimeline mer än 2 veckor
  • Allergisk mot spiskummin, ingefära, xylitol och glycerin
  • Historik om andra munslemhinnesjukdomar
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstgjord saliv som innehåller spiskummin och ingefäraextrakt
Konstgjord saliv innehållande spiskummin och ingefära extrakt i sprayflaska
Övrig: Konstgjord saliv som innehåller spiskummin och ingefäraextrakt
Konstgjord saliv innehållande spiskummin och ingefära extrakt i sprayflaska
Placebo-jämförare: Placebo
Placeboinnehållande komposition nära testgruppen utan spiskummin och ingefäraextrakt i sprayflaska
Övrig: Placebo
Placeboinnehållande komposition nära testgruppen utan spiskummin och ingefäraextrakt i sprayflaska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd saliv
Tidsram: 14 dagar
Spotta saliv till flaskan i 5 min
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syra och bas karakteristiska för saliv
Tidsram: 14 dagar
Spotta saliv på flaskan, ta sedan 1 bit pH-remsa och doppa den i saliven i 30 sekunder. Jämför färgen på den doppade pH-remsan med färgkartan på pH-remsan. Resultatet visar värde vid pH 1-14.
14 dagar
Xerostomia frågeformulär
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av xerostomisymtom av patient (betyg 1 till 10 poäng (låg till hög svårighetsgrad av xerostomi)).
14 dagar
Betygsskala för oral mukosit
Tidsram: 14 dagar
Utvärdera munslemhinnan av läkare (betyg 0 till 4 poäng (ingen till livshotande)).
14 dagar
Biverkning: Hudreaktion
Tidsram: 14 dagar
Hittade eller hittades inte
14 dagar
Biverkning: Andningsreaktion
Tidsram: 14 dagar
Hittade eller hittades inte
14 dagar
Biverkning: Gastrointestinal trat-reaktion
Tidsram: 14 dagar
Hittade eller hittades inte
14 dagar
Livskvalitet för patienten
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av livskvalitet av patient (poäng 1 till 120 poäng (hög till låg livskvalitet)).
14 dagar
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 14 dagar
Bedömning av tillfredsställelse av patient (betyg 1 till 10 poäng (låg till hög tillfredsställelse)).
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Pornanong Aramwit, Professor, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

26 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Med CU IRB 0489/65

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera