전자청진기를 이용한 폐고혈압 검출 알고리즘 개발
통합 디지털 청진기와 단일 리드 심전도를 이용한 폐고혈압의 알고리즘적 감지를 위한 딥러닝
연구 개요
상세 설명
폐 고혈압(PH)은 폐 순환을 통한 제한된 흐름으로 인해 발생하는 증후군으로 폐 혈관 저항이 증가하고 궁극적으로 우심부전이 발생합니다. PH에는 여러 가지 하위 유형이 있지만 모두 예후가 좋지 않으며 종종 사망을 초래하거나 앞당깁니다. 분자 및 유전적 수준과 평활근, 내피 세포 및 외막을 포함하여 여러 병원성 경로가 PH의 발달에 연루되어 있습니다.
PH 환자는 질병 그룹의 병인 및 메커니즘에 따라 5개 그룹으로 분류됩니다.1 폐동맥 고혈압(PAH)이라고도 하는 그룹 1은 여러 다른 전신 질환(예: 결합 조직 질환), 유전 증후군, 또는 마약. 반면, 그룹 2는 좌측 심장 질환과 관련이 있습니다. 그룹 3은 만성 폐 장애 및 저산소혈증 때문입니다. 그룹 4는 폐동맥 폐쇄로 인한 것이며 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자에서 발견되는 하위 유형입니다. 마지막으로, 그룹 5는 특발성 PH 또는 미확인 메커니즘을 가진 PH입니다.
PH는 여러 임상 조건을 포함할 수 있고 대부분의 심혈관 및 호흡기 질환을 복잡하게 만들 수 있는 주요 병태생리학적 장애입니다. PH는 우측 심장 카테터 삽입으로 평가할 때 휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) >20mmHg의 증가로 정의됩니다. 우측 심장 카테터 삽입술의 침습적 특성으로 인해 심초음파는 확립된 비침습적 대체 진단 도구입니다.
모든 우측 심장 카테터 삽입의 약 80%는 상승된 PA 압력(mPAP> 19mm HG)의 증거를 가지며 ~60%는 평균 PA 압력 > 25mmHg를 가집니다. 또한 상승된 PA 압력의 유병률은 임상적으로 표시된 심초음파에서 약 50%입니다.5 심장초음파검사 또는 우심장 카테터 삽입에 의한 상승된 PA 압력은 사망률, 입원 및 심부전 입원 증가와 관련이 있습니다.
그러나 PH는 심 초음파 또는 침습적 카테터 삽입이 필요하기 때문에 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. PH에 대한 최소 침습 및 신속한 스크리닝 프로세스를 식별하면 추가 평가 및 공격적인 위험 요소 수정을 목표로 하는 1차 진료 환경에서 이 위험 그룹을 식별하는 데 도움이 됩니다. 우리는 심장 청진의 심음도(PCG)와 심전도(ECG)를 결합하면 심초음파의 PA 압력과 상관관계가 있는 특정 요소를 제공할 수 있고 환자의 폐고혈압 가능성을 선별하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Spencer Kieu
- 전화번호: 714-623-6652
- 이메일: spencer.kieu@ekohealth.com
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 정지된
- Rhode Island Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- 모병
- Providence VA Medical Center
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연락하다:
- Pamela Brewer, PhD, RN
- 전화번호: 401-273-71oo
- 이메일: Pamela.Brewer2@va.gov
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- 정지된
- The Miriam Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완전한 2차원 심초음파 검사 또는 우측 심장 카테터 삽입을 위해 추천된 18세 이상의 환자는 포함 여부를 선별합니다.
제외 기준:
- 제한된 심초음파 검사를 받는 환자
- 삽관 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심초음파 실측
심초음파에 대해 레이블이 지정된 ECG/PCG 기록이 있는 피험자
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전자청진기를 이용한 심음 청진
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오른쪽 심장 카테터 삽입 지상 진실
오른쪽 심장 카테터 삽입에 대해 레이블이 지정된 ECG/PCG 기록이 있는 피험자
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전자청진기를 이용한 심음 청진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RHC 및 심초음파에 대해 레이블이 지정된 일치하는 ECG/PCG 기록의 데이터베이스 구축
기간: 데이터베이스 완성까지 최대 2년
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심초음파 검사를 받는 최소 2200명의 피험자와 우심도자술(RHC)을 받은 최소 220명의 피험자를 등록하여 ECG/PCG 기록으로 구성된 훈련/검증 데이터 세트를 만듭니다.
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데이터베이스 완성까지 최대 2년
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PH를 감지하고 심각도를 계층화할 수 있는 딥 러닝 알고리즘 개발 및 임상 테스트
기간: 알고리즘 개발 완료까지 최대 3년
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≥ 0.7의 민감도 및 특이도로 PH를 감지하는 알고리즘 제공
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알고리즘 개발 완료까지 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guarav Choudhary, MD, Lifespan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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