开发一种使用电子听诊器检测肺动脉高压的算法
使用联合数字听诊器和单导联心电图的深度学习算法检测肺动脉高压
研究概览
详细说明
肺动脉高压 (PH) 是一种由肺循环流量受限引起的综合征,导致肺血管阻力增加,最终导致右心衰竭。 PH 有几种不同的亚型,但是,所有亚型的预后都很差,通常会导致或加速死亡。 PH 的发展涉及多种致病途径,包括分子和遗传水平以及平滑肌和内皮细胞和外膜中的致病途径。
PH 患者根据疾病组的病因和机制分为五组。 1 第 1 组也称为肺动脉高压 (PAH),与其他几种全身性疾病(例如结缔组织病)、遗传综合征、或药物。 而第 2 组与左侧心脏病有关。 第 3 组是由于慢性肺部疾病和低氧血症。 第 4 组是由于肺动脉阻塞,是在慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者中发现的亚型。 最后,第 5 组是特发性 PH 或机制不明的 PH。
PH 是一种主要的病理生理障碍,可涉及多种临床病症,并可使大多数心血管和呼吸系统疾病复杂化。 PH 定义为静息时平均肺动脉压 (mPAP) 增加 >20 mm Hg,通过右心导管插入术评估。 由于右心导管插入术的侵入性,超声心动图是一种既定的非侵入性替代诊断工具。
大约 80% 的右心导管检查有 PA 压力升高的证据(mPAP > 19 mm HG),约 60% 的平均 PA 压力 > 25 mm Hg。 此外,根据临床指示的超声心动图,PA 压力升高的患病率约为 50%。5 超声心动图或右心导管插入术导致的 PA 压力升高与死亡率、住院率和心力衰竭入院率增加有关。
然而,由于 PH 需要超声心动图或侵入性导管插入术,因此仍未得到充分诊断。 确定 PH 的微创和快速筛查过程将有助于在初级保健机构中确定这一高危人群,以进一步评估和积极调整危险因素。 我们假设将心脏听诊的心音图 (PCG) 与心电图 (ECG) 相结合,可以提供与超声心动图上 PA 压力相关的特定元素,并有助于筛查患者肺动脉高压的可能性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Spencer Kieu
- 电话号码:714-623-6652
- 邮箱:spencer.kieu@ekohealth.com
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Rhode Island Hospital
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接触:
- Kelly Franchetti
- 邮箱:kfranchetti@lifespan.org
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- 招聘中
- The Miriam Hospital
-
接触:
- Lori-Ann DeSimone
- 邮箱:ldesimone@lifespan.org
-
首席研究员:
- Guarav Choudhary, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁、转诊进行完整二维超声心动图或右心导管插入术的患者将被筛选纳入。
排除标准:
- 接受有限超声心动图检查的患者
- 插管患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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超声心动图真值
ECG/PCG 记录标有超声心动图的受试者
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使用电子听诊器听诊心音
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右心导管插入术基本事实
ECG/PCG 记录标记为右心导管插入术的受试者
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使用电子听诊器听诊心音
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立一个匹配的 ECG/PCG 记录数据库,这些记录根据 RHC 和超声心动图进行标记
大体时间:最多 2 年完成数据库
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通过招募至少 2200 名接受超声心动图检查的受试者和至少 220 名接受过右心导管插入术 (RHC) 的受试者,创建由 ECG/PCG 记录组成的训练/验证数据集
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最多 2 年完成数据库
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开发并临床测试一种深度学习算法,该算法可以检测 PH 并对其严重程度进行分层
大体时间:最多 3 年完成算法开发
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提供一种检测 PH 的算法,灵敏度和特异性≥ 0.7
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最多 3 年完成算法开发
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Guarav Choudhary, MD、Lifespan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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