Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algoritmin kehittäminen keuhkoverenpainetaudin havaitsemiseksi elektronisen stetoskoopin avulla

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eko Devices, Inc.

Syväoppiminen keuhkoverenpainetaudin algoritmiseen havaitsemiseen käyttämällä yhdistettyä digitaalista stetoskooppia ja yksikytkentäistä elektrokardiogrammia

Tutkimuksen päätavoite on selvittää, voiko fonokardiografiassa (käytetään Eko DUO -stetoskooppia, joka voi tallentaa kolmen kytkentäisen EKG-lukeman) ominaisuuksia, jotka liittyvät kaikukardiografialla tai oikean sydämen katetroinnilla (RHC) todetun PH:n esiintymiseen. mahdollisuus auttaa palveluntarjoajaa epäilemään PH:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PH) on oireyhtymä, joka johtuu virtauksen rajoittumisesta keuhkoverenkierron läpi, mikä lisää keuhkoverisuonivastusta ja lopulta oikean sydämen vajaatoimintaa. PH:ta on useita eri alatyyppejä, mutta kaikilla on huono ennuste ja ne johtavat usein kuolemaan tai nopeuttavat sitä. Useita patogeenisiä reittejä on liitetty PH:n kehittymiseen, mukaan lukien molekyylitasolla ja geneettisellä tasolla sekä sileissä lihas- ja endoteelisoluissa ja adventitiassa olevat.

PH-potilaat luokitellaan viiteen ryhmään sairausryhmän etiologian ja mekanismin perusteella.1 Ryhmä 1, jota kutsutaan myös keuhkovaltimoiden verenpaineeksi (PAH), liittyy useisiin muihin systeemisiin sairauksiin (esim. sidekudossairaus), geneettisiin oireyhtymiin, tai huumeita. Sitä vastoin ryhmä 2 liittyy vasemmanpuoleiseen sydänsairauteen. Ryhmä 3 johtuu kroonisista keuhkosairauksista ja hypoksemiasta. Ryhmä 4 johtuu keuhkovaltimon tukkeutumisesta, ja se on alatyyppi, joka löytyy potilaista, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti. Lopuksi ryhmä 5 on idiopaattinen PH tai PH, jolla on tunnistamaton mekanismi.

PH on merkittävä patofysiologinen häiriö, johon voi liittyä useita kliinisiä tiloja ja joka voi monimutkaistaa useimpia sydän- ja verisuoni- ja hengityselinsairauksia. PH määritellään keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) nousuksi >20 mm Hg levossa, määritettynä oikean sydämen katetroinnilla. Oikean sydämen katetroin invasiivisen luonteen vuoksi kaikukardiografia on vakiintunut ei-invasiivinen vaihtoehtoinen diagnostinen työkalu.

Noin 80 %:lla kaikista oikean sydämen katetroinneista on todisteita kohonneista PA-paineista (mPAP> 19 mm HG) ja ~60 %:lla keskimääräinen PA-paine on > 25 mm Hg. Lisäksi kohonneen PA-paineen esiintyvyys on ~ 50 % kliinisesti indikoiduissa kaikututkimuksissa.5 Kohonnut PA-paine joko kaikukardiografialla tai oikean sydämen katetroinnilla liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairaalahoitoihin ja sydämen vajaatoimintaan.

Koska PH kuitenkin vaatii joko kaikukardiogrammia tai invasiivista katetrointia, se jää alidiagnosoiduksi. Minimaalisesti invasiivisen ja nopean PH:n seulontaprosessin tunnistaminen auttaa tunnistamaan tämän riskiryhmän perusterveydenhuollon ympäristössä, jotta se kohdistaa lisäarviointiin ja aggressiiviseen riskitekijöiden muutoksiin. Oletamme, että sydämen auskultaatiosta saadun fonokardiografian (PCG) yhdistäminen elektrokardiografiaan (EKG) voi tarjota erityisiä elementtejä, jotka korreloivat kaikukardiogrammin PA-paineiden kanssa ja voivat auttaa seulomaan keuhkoverenpainetaudin todennäköisyyttä potilaalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2420

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Rekrytointi
        • The Miriam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guarav Choudhary, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan Miriam and Rhode Island Hospitalin ja Cardiovascular Instituten avohoitopaikoista, joissa suoritetaan kaikukardiografia tai oikean sydämen katetrointi. Noin 40 %:lla tutkimukseen otetuista potilaista on vahvistettu pulmonaalihypertensiodiagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty täydelliseen 2-ulotteiseen kaikukardiografiaan tai oikean sydämen katetrointiin, seulotaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään rajoitettu kaikukardiografia
  • Intuboidut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ekokardiografia - totuus
Koehenkilöt, joiden EKG/PCG-tallenteet on merkitty kaikukardiografiaa vastaan
Sydämen äänien kuuntelu elektronisella stetoskoopilla
Oikean sydämen katetrointi maa-totuus
Koehenkilöt, joiden EKG/PCG-tallenteet on merkitty oikean sydämen katetrointiin
Sydämen äänien kuuntelu elektronisella stetoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo tietokanta yhteensopivista EKG/PCG-tallenteista, jotka on merkitty RHC- ja kaikukuvauksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta tietokannan valmistumiseen
Luo EKG-/PCG-tallenteista koostuva koulutus-/validointitietojoukko ottamalla mukaan vähintään 2200 koehenkilöä, joille tehdään kaikukardiografia, ja vähintään 220 koehenkilöä, joille on tehty oikean sydämen katetrointi (RHC)
Jopa 2 vuotta tietokannan valmistumiseen
Kehitä ja testaa kliinisesti syväoppimisalgoritmi, joka voi havaita PH:n ja kerrostaa sen vakavuuden
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta algoritmin kehittämiseen
Toimita algoritmi, joka havaitsee PH:n herkkyydellä ja spesifisyydellä ≥ 0,7
Jopa 3 vuotta algoritmin kehittämiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guarav Choudhary, MD, Lifespan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

3
Tilaa