진동 기도 정리 장치의 결과 비교
2026년 2월 17일 업데이트: Rush University Medical Center
기도 분비물을 제거할 수 없는 환자에서 두 가지 진동식 호기 양압 장치의 결과 비교
이 파일럿 연구는 기도 분비 제거 및 기타 임상적으로 중요한 결과에 대해 진동 지수가 높은 장치와 진동 지수가 낮은 장치의 능력을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 2023년 4월부터 2024년 4월까지 학술 의료 센터에 입원한 성인 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다.
이 연구에 포함된 피험자는 18세 이상의 성인이어야 하며 발관 후 호흡 평가 및 치료 할당(RAAT) 점수가 10 이상이고 분비 점수가 5 이상이어야 합니다.
제외 기준은 18세 미만, 임산부, SVC <10mL/kg, 지시사항을 따르지 않는 사람을 포함합니다.
무작위 배정 후 연구팀은 환자에게 장치를 제공하고 장치 사용에 대한 지침을 시행합니다.
자격이 있는 각 환자는 부서 정책에 따라 RAAT 점수를 사용하여 임상 평가를 받습니다.
진동 인덱스 장치를 사용하는 빈도는 부서 프로토콜을 기반으로 합니다.
각 피험자는 병원에서 퇴원할 때까지 추적 관찰됩니다.
주요 결과는 RAAT 점수입니다.
RAAT 점수 범위는 0-50이며 호흡수, 산소 요법, 흉부 X-레이, 분비물 제거 및 폐활량의 5가지 구성 요소를 포함합니다.
점수가 높을수록 호흡 곤란을 나타내며 부서 프로토콜에 따라 치료가 점수 10 이상에 지정됩니다.
2차 결과에는 사용된 호흡 개입 또는 수행된 기타 기관지 위생(조끼 요법, 폐내 충격 환기), ICU 재입원, 지속적인 양압의 필요성, 입원 기간(병원 및 ICU)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ramandeep Kaur, PhD
- 이메일: ramandeep_kaur@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Harnois, MSc
- 전화번호: 312-947-8898
- 이메일: Lauren_J_Harnois@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Ramandeep Kaur, PhD
- 이메일: ramandeep_kaur@rush.edu
-
연락하다:
- Lauren Harnois, MSc
- 전화번호: 312-947-8898
- 이메일: Lauren_J_Harnois@rush.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 및
- 발관 후 호흡기 평가 및 치료(RAAT) 점수 10 이상 및 분비 점수 5 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 10mL/kg 미만의 느린 폐활량(SVC)
- 지침을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고진동 지수 장치
이 팔의 환자는 높은 진동 지수로 진동하는 장치를 받게 됩니다.
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이 장치는 일반적으로 기도 분비물 제거를 지원하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저진동 지수 장치
이 팔의 환자는 낮은 진동 지수로 진동하는 장치를 받게 됩니다.
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이 장치는 일반적으로 기도 분비물 제거를 지원하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 평가 및 치료(RAAT) 점수
기간: 12시간에 기준선 RAAT 점수에서 변경
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RAAT 점수 범위는 0-50입니다.
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12시간에 기준선 RAAT 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23011705
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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