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振动气道清除装置的结果比较

2026年2月17日 更新者：Rush University Medical Center

两种振动式呼气正压装置在无法清除气道分泌物患者中的疗效比较

本试点研究旨在比较振荡指数较高的装置与振荡指数较低的装置在清除气道分泌物和其他具有临床意义的结果方面的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项试点研究是一项随机对照试验，对象是 2023 年 4 月至 2024 年 4 月入住学术医疗中心的成年患者。 本研究中的受试者必须是 18 岁或以上的成年人，并且将接受至少 10 分的呼吸评估和治疗分配 (RAAT) 评分和至少 5 分的拔管后分泌评分。 排除标准包括年龄小于 18 岁、怀孕、SVC <10mL/kg 和不能遵循说明的人。 随机分组后，研究团队会将设备交给患者并管理设备使用说明。 每个符合条件的患者将根据部门政策使用 RAAT 分数接受临床评估。 使用振荡指标设备的频率将基于部门协议。 每个受试者将被随访直至出院。 主要结果将是 RAAT 分数。 RAAT 评分范围为 0-50，包括五个组成部分：呼吸频率、氧疗、胸部 X 光检查、分泌物清除率和肺活量。 较高的分数表示呼吸系统受损，并且根据部门协议为 10 分或更高的分数分配治疗。 次要结果包括使用的呼吸干预或其他支气管卫生（背心疗法、肺内冲击通气）、重新入住 ICU、需要持续正压以及住院时间（医院和 ICU）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁且将
  • 拔管后呼吸评估和治疗 (RAAT) 评分至少为 10，分泌评分至少为 5

排除标准：

  • 未满 18 岁
  • 孕
  • 慢肺活量 (SVC) <10 mL/kg
  • 无法遵循指示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高振荡指数装置
这支手臂的患者将收到一个以高振荡指数振动的设备。
设备：高振荡指数装置
该装置通常用于帮助清除气道分泌物。
其他名称：
  • 有氧运动
有源比较器：低振荡指数装置
这支手臂的患者将收到一个以低振荡指数振动的设备。
设备：低振荡指数装置
该装置通常用于帮助清除气道分泌物。
其他名称：
  • 振动PEP

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸评估和治疗 (RAAT) 评分
大体时间：12 小时时基线 RAAT 分数的变化
RAAT 分数范围为 0-50。
12 小时时基线 RAAT 分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23011705

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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