Comparações de Resultados de Dispositivos Vibratórios de Desobstrução de Vias Aéreas
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rush University Medical Center
Comparações de Resultados de Dois Dispositivos Vibratórios de Pressão Expiratória Positiva em Pacientes Incapazes de Eliminar Secreções das Vias Aéreas
Este estudo piloto visa comparar a capacidade de um dispositivo de índice oscilatório mais alto versus um dispositivo de índice oscilatório mais baixo na eliminação de secreções das vias aéreas e outros resultados clinicamente significativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto é um estudo de controle randomizado de pacientes adultos internados em um centro médico acadêmico de abril de 2023 a abril de 2024.
Os indivíduos incluídos neste estudo devem ser adultos com 18 anos ou mais e receberão uma pontuação de avaliação respiratória e alocação de terapia (RAAT) de pelo menos 10 e uma pontuação de secreção de pelo menos 5 após a extubação.
Os critérios de exclusão incluem menores de 18 anos, gestantes, com CVL <10mL/kg e que não conseguem seguir instruções.
Após a randomização, a equipe do estudo entregará o dispositivo ao paciente e administrará as instruções sobre o uso do dispositivo.
Cada paciente elegível receberá avaliação clínica usando pontuações RAAT de acordo com a política do departamento.
A frequência de uso de dispositivos de índice oscilatório será baseada no protocolo do departamento.
Cada sujeito será acompanhado até a alta hospitalar.
O resultado primário será a pontuação do RAAT.
A pontuação do RAAT varia de 0 a 50 e inclui cinco componentes: frequência respiratória, oxigenoterapia, radiografia de tórax, eliminação de secreções e capacidade vital.
A pontuação mais alta denota comprometimento respiratório e a terapia é atribuída para pontuação 10 ou superior por protocolo departamental.
Os desfechos secundários incluem intervenções respiratórias usadas ou outra higiene brônquica (terapia com colete, ventilação percussiva intrapulmonar) realizada, reinternação na UTI, necessidade de pressão positiva contínua e tempo de internação (hospital e UTI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: ramandeep_kaur@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Harnois, MSc
- Número de telefone: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: ramandeep_kaur@rush.edu
-
Contato:
- Lauren Harnois, MSc
- Número de telefone: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais e irão
- Pontuação de avaliação e tratamento respiratório (RAAT) de pelo menos 10 e uma pontuação de secreção de pelo menos 5 após a extubação
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Grávida
- Capacidade vital lenta (SVC) de <10 mL/kg
- Incapaz de seguir as instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo de alto índice oscilatório
Os pacientes deste braço receberão um aparelho que vibra com alto índice oscilatório.
|
Este dispositivo é comumente usado para fornecer assistência na eliminação de secreções das vias aéreas.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Dispositivo de baixo índice oscilatório
Os pacientes deste braço receberão um aparelho que vibra com baixo índice oscilatório.
|
Este dispositivo é comumente usado para fornecer assistência na eliminação de secreções das vias aéreas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de avaliação e tratamento respiratório (RAAT)
Prazo: Alteração da pontuação basal do RAAT em 12 horas
|
A pontuação do RAAT varia de 0 a 50.
|
Alteração da pontuação basal do RAAT em 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23011705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .