Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatjämförelser av Vibratory Airway Clearance Devices

17 februari 2026 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Resultatjämförelser av två vibrationsanordningar för positivt utandningstryck hos patienter som inte kan rensa luftvägssekret

Denna pilotstudie syftar till att jämföra förmågan hos en enhet med högre oscillerande index jämfört med en enhet med lägre oscillerande index på utsöndring av luftvägarna och andra kliniskt signifikanta resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie är en randomiserad kontrollstudie av vuxna patienter som tagits in på ett akademiskt vårdcenter från april 2023 till april 2024. Försökspersoner som ingår i denna studie måste vara vuxna 18 år eller äldre och kommer att få en respiratorisk bedömning och allokering av terapi (RAAT) poäng på minst 10 och ett sekretpoäng på minst 5 efter extubation. Uteslutningskriterier inkluderar de som är yngre än 18 år, de som är gravida, med en SVC på <10 ml/kg och som inte kan följa instruktionerna. Efter randomisering kommer studieteamet att ge enheten till patienten och administrera instruktioner om enhetens användning. Varje kvalificerad patient kommer att få klinisk utvärdering med RAAT-poäng enligt avdelningens policy. Frekvensen av att använda oscillerande indexenheter kommer att baseras på avdelningens protokoll. Varje ämne kommer att följas upp fram till utskrivning från sjukhuset. Det primära resultatet blir RAAT-poängen. RAAT-poängen sträcker sig från 0-50 och inkluderar fem komponenter: andningsfrekvens, syrgasbehandling, lungröntgen, sekretclearance och vitalkapacitet. Den högre poängen anger andningsproblem, och terapi tilldelas för poäng 10 eller högre per avdelningsprotokoll. De sekundära resultaten inkluderar andningsingrepp som används eller annan bronkial hygien (västterapi, intrapulmonell slagventilation) utförd, återinläggning på intensivvårdsavdelningen, behov av kontinuerligt positivt tryck och vistelsetid (sjukhus och intensivvård).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre och kommer
  • Respiratory assessment and treat (RAAT) poäng på minst 10 och ett sekretpoäng på minst 5 efter extubation

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Gravid
  • Långsam vitalkapacitet (SVC) på <10 ml/kg
  • Kan inte följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhet med högt oscillerande index
Patienter i denna arm kommer att få en enhet som vibrerar med högt oscillerande index.
Enhet: Enhet med högt oscillerande index
Denna anordning används vanligtvis för att ge hjälp med luftvägssekret.
Andra namn:
  • Aerobika
Aktiv komparator: Lågt oscillerande indexenhet
Patienter i denna arm kommer att få en enhet som vibrerar med lågt oscillerande index.
Enhet: Lågt oscillerande indexenhet
Denna anordning används vanligtvis för att ge hjälp med luftvägssekret.
Andra namn:
  • VibraPEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsbedömning och behandling (RAAT) poäng
Tidsram: Ändring från baslinjens RAAT-poäng efter 12 timmar
RAAT-poängen sträcker sig från 0-50.
Ändring från baslinjens RAAT-poäng efter 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23011705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera