Srovnání výsledků vibračních zařízení pro uvolnění dýchacích cest
17. února 2026 aktualizováno: Rush University Medical Center
Srovnání výsledků dvou vibračních pozitivních exspiračních tlakových zařízení u pacientů neschopných vyčistit sekrety z dýchacích cest
Tato pilotní studie si klade za cíl porovnat schopnost zařízení s vyšším oscilačním indexem oproti zařízení s nižším oscilačním indexem na clearance sekrece z dýchacích cest a další klinicky významné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolní studie dospělých pacientů přijatých do akademického lékařského centra od dubna 2023 do dubna 2024.
Subjekty zahrnuté do této studie musí být dospělí ve věku 18 let nebo starší a obdrží skóre hodnocení dýchání a přidělení terapie (RAAT) alespoň 10 a skóre sekrece alespoň 5 po extubaci.
Kritéria vyloučení zahrnují osoby mladší 18 let, ty, které jsou těhotné, s SVC <10 ml/kg a které nemohou dodržovat pokyny.
Po randomizaci předá studijní tým zařízení pacientovi a poskytne pokyny k použití zařízení.
Každý způsobilý pacient obdrží klinické hodnocení pomocí skóre RAAT podle zásad oddělení.
Frekvence používání oscilačních indexových zařízení bude založena na protokolu oddělení.
Každý subjekt bude sledován až do propuštění z nemocnice.
Primárním výsledkem bude skóre RAAT.
Skóre RAAT se pohybuje od 0 do 50 a zahrnuje pět složek: dechovou frekvenci, kyslíkovou terapii, rentgen hrudníku, clearance sekrece a vitální kapacitu.
Vyšší skóre znamená respirační potíže a terapie je přiřazena ke skóre 10 nebo vyšším podle protokolu oddělení.
Sekundární výstupy zahrnují použité respirační intervence nebo jinou bronchiální hygienu (vestová terapie, intrapulmonální perkusivní ventilace), opětovné přijetí na JIP, nutnost trvalého přetlaku a délku pobytu (nemocnice a JIP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: Ramandeep_Kaur@rush.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Harnois, MSc
- Telefonní číslo: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: Ramandeep_Kaur@rush.edu
-
Kontakt:
- Lauren Harnois, MSc
- Telefonní číslo: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let nebo starší a budou
- Skóre respiračního hodnocení a léčby (RAAT) alespoň 10 a skóre sekrece alespoň 5 po extubaci
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Těhotná
- Pomalá vitální kapacita (SVC) <10 ml/kg
- Nelze postupovat podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení s vysokým oscilačním indexem
Pacienti v této paži obdrží zařízení, které vibruje s vysokým oscilačním indexem.
|
Toto zařízení se běžně používá k poskytování pomoci při odstraňování sekrece z dýchacích cest.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení s nízkým oscilačním indexem
Pacienti v této paži obdrží zařízení, které vibruje s nízkým oscilačním indexem.
|
Toto zařízení se běžně používá k poskytování pomoci při odstraňování sekrece z dýchacích cest.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory assessment and treatment (RAAT) skóre
Časové okno: Změna od výchozího skóre RAAT za 12 hodin
|
Skóre RAAT se pohybuje od 0 do 50.
|
Změna od výchozího skóre RAAT za 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23011705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoršení průchodnosti dýchacích cest
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)