振動式気道確保装置の結果の比較
2024年6月6日 更新者:Rush University Medical Center
気道分泌物を除去できない患者における 2 つの振動式呼気陽圧装置の結果の比較
このパイロット研究は、気道分泌物クリアランスおよびその他の臨床的に重要な結果について、より高い振動指数のデバイスとより低い振動指数のデバイスの能力を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、2023年4月から2024年4月まで学術医療センターに入院した成人患者を対象としたランダム化対照試験である。
この研究に含まれる被験者は18歳以上の成人でなければならず、抜管後の呼吸評価および治療配分(RAAT)スコアが少なくとも10、分泌スコアが少なくとも5である必要があります。
除外基準には、18 歳未満、妊娠中、SVC が 10mL/kg 未満、指示に従えない人が含まれます。
無作為化後、研究チームは患者にデバイスを渡し、デバイスの使用方法について指示を与えます。
適格な各患者は、部門の方針に従って RAAT スコアを使用して臨床評価を受けます。
振動インデックスデバイスの使用頻度は部門のプロトコルに基づきます。
各被験者は退院まで追跡調査されます。
主な結果は RAAT スコアになります。
RAAT スコアの範囲は 0 ~ 50 で、呼吸数、酸素療法、胸部 X 線、分泌物クリアランス、肺活量の 5 つの要素が含まれます。
スコアが高いほど呼吸不全を示し、部門ごとのプロトコールごとにスコア 10 以上の治療が割り当てられます。
二次アウトカムには、使用された呼吸介入またはその他の気管支衛生(ベスト療法、肺内パーカッション換気)の実施、ICUの再入院、継続的な陽圧の必要性、および滞在期間(病院とICU)が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:David Vines, PhD
- 電話番号:312-942-4408
- メール:David_Vines@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lauren Harnois, MSc
- メール:Lauren_J_Harnois@rush.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト:
- David Vines, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人およびこれから
- 抜管後の呼吸評価および治療(RAAT)スコアが少なくとも10、分泌スコアが少なくとも5である
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
- 遅い肺活量(SVC)<10 mL/kg
- 指示に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高振動指数デバイス
このアーム内の患者は、高い振動指数で振動するデバイスを受け取ります。
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この装置は一般に、気道分泌物の除去を支援するために使用されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:低振動指数デバイス
このアーム内の患者は、低い振動指数で振動するデバイスを受け取ります。
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この装置は一般に、気道分泌物の除去を支援するために使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器の評価と治療 (RAAT) スコア
時間枠:12時間後のベースラインRAATスコアからの変化
|
RAAT スコアの範囲は 0 ~ 50 です。
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12時間後のベースラインRAATスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23011705
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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