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Comparaisons des résultats des dispositifs vibratoires de dégagement des voies respiratoires

17 février 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center

Comparaisons des résultats de deux appareils à pression expiratoire positive vibratoire chez des patients incapables d'évacuer les sécrétions des voies respiratoires

Cette étude pilote vise à comparer la capacité d'un dispositif à indice oscillatoire plus élevé par rapport à un dispositif à indice oscillatoire inférieur sur la clairance des sécrétions des voies respiratoires et d'autres résultats cliniquement significatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé de patients adultes admis dans un centre médical universitaire d'avril 2023 à avril 2024. Les sujets inclus dans cette étude doivent être des adultes de 18 ans ou plus et recevront un score d'évaluation respiratoire et d'attribution du traitement (RAAT) d'au moins 10 et un score de sécrétion d'au moins 5 après l'extubation. Les critères d'exclusion incluent les personnes de moins de 18 ans, les femmes enceintes, avec une SVC <10 mL/kg et qui ne peuvent pas suivre les instructions. Après la randomisation, l'équipe de l'étude remettra l'appareil au patient et lui donnera des instructions sur l'utilisation de l'appareil. Chaque patient éligible recevra une évaluation clinique en utilisant les scores RAAT conformément à la politique du département. La fréquence d'utilisation des dispositifs à index oscillatoire sera basée sur le protocole du département. Chaque sujet sera suivi jusqu'à sa sortie de l'hôpital. Le résultat principal sera le score RAAT. Le score RAAT va de 0 à 50 et comprend cinq composantes : la fréquence respiratoire, l'oxygénothérapie, la radiographie pulmonaire, la clairance des sécrétions et la capacité vitale. Le score le plus élevé dénote un compromis respiratoire et le traitement est attribué pour un score de 10 ou plus selon le protocole départemental. Les critères de jugement secondaires comprennent les interventions respiratoires utilisées ou d'autres mesures d'hygiène bronchique (thérapie par gilet, ventilation percussive intrapulmonaire) réalisées, la réadmission en USI, la nécessité d'une pression positive continue et la durée du séjour (hôpital et USI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus et qui
  • Score d'évaluation et de traitement respiratoires (RAAT) d'au moins 10 et un score de sécrétion d'au moins 5 après l'extubation

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Capacité vitale lente (SVC) de <10 mL/kg
  • Impossible de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif à indice oscillatoire élevé
Les patients de ce bras recevront un appareil qui vibre avec un indice oscillatoire élevé.
Dispositif: Dispositif à indice oscillatoire élevé
Cet appareil est couramment utilisé pour aider à dégager les sécrétions des voies respiratoires.
Autres noms:
  • Aérobie
Comparateur actif: Dispositif à faible indice oscillatoire
Les patients de ce bras recevront un appareil qui vibre avec un faible indice oscillatoire.
Dispositif: Dispositif à faible indice oscillatoire
Cet appareil est couramment utilisé pour aider à dégager les sécrétions des voies respiratoires.
Autres noms:
  • VibraPEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation et de traitement respiratoire (RAAT)
Délai: Changement par rapport au score RAAT de référence à 12 heures
Le score RAAT varie de 0 à 50.
Changement par rapport au score RAAT de référence à 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23011705

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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