Confronto dei risultati dei dispositivi vibratori per la clearance delle vie aeree
17 febbraio 2026 aggiornato da: Rush University Medical Center
Confronto dei risultati di due dispositivi di pressione espiratoria positiva vibratoria in pazienti incapaci di eliminare le secrezioni delle vie aeree
Questo studio pilota mira a confrontare la capacità di un dispositivo con indice oscillatorio più elevato rispetto a un dispositivo con indice oscillatorio inferiore sulla clearance della secrezione delle vie aeree e altri risultati clinicamente significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota è uno studio di controllo randomizzato su pazienti adulti ricoverati in un centro medico accademico da aprile 2023 ad aprile 2024.
I soggetti inclusi in questo studio devono essere adulti di età pari o superiore a 18 anni e riceveranno un punteggio di valutazione respiratoria e assegnazione della terapia (RAAT) di almeno 10 e un punteggio di secrezione di almeno 5 dopo l'estubazione.
I criteri di esclusione includono le persone di età inferiore ai 18 anni, le donne incinte, con una SVC <10 ml/kg e che non possono seguire le istruzioni.
Dopo la randomizzazione, il team dello studio consegnerà il dispositivo al paziente e fornirà le istruzioni sull'uso del dispositivo.
Ogni paziente idoneo riceverà una valutazione clinica utilizzando i punteggi RAAT secondo la politica del dipartimento.
La frequenza di utilizzo dei dispositivi di indice oscillatorio sarà basata sul protocollo del dipartimento.
Ogni soggetto sarà seguito fino alla dimissione dall'ospedale.
L'esito primario sarà il punteggio RAAT.
Il punteggio RAAT va da 0 a 50 e comprende cinque componenti: frequenza respiratoria, ossigenoterapia, radiografia del torace, clearance delle secrezioni e capacità vitale.
Il punteggio più alto denota compromissione respiratoria e la terapia è assegnata per un punteggio pari o superiore a 10 per protocollo dipartimentale.
Gli esiti secondari includono interventi respiratori utilizzati o altra igiene bronchiale (terapia con gilet, ventilazione percussiva intrapolmonare) eseguita, riammissione in terapia intensiva, necessità di pressione positiva continua e durata della degenza (ospedale e terapia intensiva).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ramandeep Kaur, PhD
- Email: Ramandeep_Kaur@rush.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Harnois, MSc
- Numero di telefono: 312-947-8898
- Email: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Contatto:
- Ramandeep Kaur, PhD
- Email: Ramandeep_Kaur@rush.edu
-
Contatto:
- Lauren Harnois, MSc
- Numero di telefono: 312-947-8898
- Email: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni e volontà
- Punteggio di valutazione e trattamento respiratorio (RAAT) di almeno 10 e un punteggio di secrezione di almeno 5 dopo l'estubazione
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Incinta
- Capacità vitale lenta (SVC) <10 ml/kg
- Impossibile seguire le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo ad alto indice oscillatorio
I pazienti in questo braccio riceveranno un dispositivo che vibra con un alto indice oscillatorio.
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Questo dispositivo è comunemente usato per fornire assistenza con la clearance della secrezione delle vie aeree.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dispositivo a basso indice oscillatorio
I pazienti in questo braccio riceveranno un dispositivo che vibra con un basso indice oscillatorio.
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Questo dispositivo è comunemente usato per fornire assistenza con la clearance della secrezione delle vie aeree.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di valutazione e trattamento respiratorio (RAAT).
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio RAAT basale a 12 ore
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Il punteggio RAAT va da 0 a 50.
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Variazione dal punteggio RAAT basale a 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23011705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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