A vibrációs légútmentesítő eszközök eredményeinek összehasonlítása
2026. február 17. frissítette: Rush University Medical Center
Két vibrációs pozitív kilégzési nyomásmérő eszköz eredményeinek összehasonlítása olyan betegeknél, akik nem tudják kiüríteni a légúti váladékot
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy magasabb oszcillációs indexű eszköz és egy alacsonyabb oszcillációs indexű eszköz képességét a légúti szekréciós clearance és más klinikailag jelentős eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat olyan felnőtt betegeken, akiket 2023 áprilisa és 2024 áprilisa között akadémiai egészségügyi központba vettek fel.
A vizsgálatba bevont alanyoknak 18 éves vagy idősebb felnőtteknek kell lenniük, és az extubáció után legalább 10-es légzési értékelést és terápiakiosztási (RAAT) pontszámot, valamint legalább 5-ös szekréciós pontszámot kapnak.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a 18 évnél fiatalabbak, a terhesek, akiknek SVC-je <10 ml/kg, és akik nem tudják követni az utasításokat.
A véletlen besorolást követően a vizsgálati csoport átadja az eszközt a páciensnek, és utasításokat ad az eszköz használatára vonatkozóan.
Minden jogosult beteg klinikai értékelést kap a RAAT pontszámok alapján, az osztály szabályzata szerint.
Az oszcillációs index eszközök használatának gyakorisága a tanszéki protokollon alapul.
Minden alanyt nyomon követnek a kórházból való kibocsátásig.
Az elsődleges eredmény a RAAT pontszám lesz.
A RAAT pontszám 0-tól 50-ig terjed, és öt összetevőből áll: légzésszám, oxigénterápia, mellkasröntgen, szekréció-tisztulás és vitális kapacitás.
A magasabb pontszám légzési kompromittációt jelöl, és a terápiát osztályi protokollonként 10 vagy annál magasabb pontszám esetén rendelik hozzá.
A másodlagos kimenetelek közé tartoznak az alkalmazott légzőszervi beavatkozások vagy egyéb bronchiális higiénia (mellényterápia, intrapulmonális ütős lélegeztetés), az intenzív osztályon történő újrafelvétel, a folyamatos pozitív nyomás szükségessége és a tartózkodás időtartama (kórházi és intenzív osztály).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: ramandeep_kaur@rush.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Harnois, MSc
- Telefonszám: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ramandeep Kaur, PhD
- E-mail: ramandeep_kaur@rush.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Harnois, MSc
- Telefonszám: 312-947-8898
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 18 éves vagy idősebbek és végrendeletek
- Az extubáció után legalább 10 légzési értékelés és kezelés (RAAT) pontszám és legalább 5 szekréciós pontszám
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes
- Lassú életkapacitás (SVC) <10 ml/kg
- Képtelen követni az utasításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas oszcillációs indexű eszköz
Az ebben a karban lévő betegek magas oszcillációs indexű rezgést biztosító készüléket kapnak.
|
Ezt az eszközt gyakran használják a légúti váladék eltávolításához.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony oszcillációs indexű eszköz
Az ebben a karban lévő betegek alacsony oszcillációs indexű rezgést biztosító eszközt kapnak.
|
Ezt az eszközt gyakran használják a légúti váladék eltávolításához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési értékelés és kezelés (RAAT) pontszám
Időkeret: Változás a kiindulási RAAT pontszámhoz képest 12 óránál
|
A RAAT pontszám 0 és 50 között van.
|
Változás a kiindulási RAAT pontszámhoz képest 12 óránál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23011705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .