Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomstvergelijkingen van vibrerende apparaten voor het vrijmaken van de luchtwegen

16 februari 2024 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Uitkomstvergelijkingen van twee vibrerende positieve expiratoire drukapparaten bij patiënten die luchtwegsecreties niet kunnen verwijderen

Deze pilootstudie heeft tot doel het vermogen van een apparaat met een hogere oscillatie-index te vergelijken met een apparaat met een lagere oscillatie-index op het vrijmaken van luchtwegsecretie en andere klinisch significante resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie is een gerandomiseerde controlestudie van volwassen patiënten die van april 2023 tot april 2024 zijn opgenomen in een academisch medisch centrum. Proefpersonen die in dit onderzoek worden opgenomen, moeten volwassenen van 18 jaar of ouder zijn en krijgen na extubatie een respiratoire beoordeling en toewijzing van therapie (RAAT)-score van ten minste 10 en een secretiescore van ten minste 5. Uitsluitingscriteria zijn onder meer personen jonger dan 18 jaar, personen die zwanger zijn, met een SVC van <10 ml/kg en die de instructies niet kunnen volgen. Na randomisatie zal het onderzoeksteam het apparaat aan de patiënt geven en instructies geven over het gebruik van het apparaat. Elke in aanmerking komende patiënt krijgt een klinische evaluatie met behulp van RAAT-scores volgens het afdelingsbeleid. De frequentie van het gebruik van oscillerende indexapparaten is gebaseerd op het afdelingsprotocol. Elk onderwerp wordt gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis. De primaire uitkomst is de RAAT-score. De RAAT-score varieert van 0-50 en omvat vijf componenten: ademhalingsfrequentie, zuurstoftherapie, röntgenfoto van de borstkas, afscheiding van secreties en vitale capaciteit. De hogere score duidt ademhalingsproblemen aan en therapie wordt toegewezen voor score 10 of hoger per afdelingsprotocol. De secundaire uitkomsten zijn onder meer toegepaste ademhalingsinterventies of andere bronchiale hygiëne (vesttherapie, intrapulmonale percussieve beademing), heropname op de IC, behoefte aan continue positieve druk en de duur van het verblijf (ziekenhuis en IC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
          • David Vines, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder en willen
  • Respiratory assessment and treat (RAAT)-score van ten minste 10 en een secretiescore van ten minste 5 na extubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Zwanger
  • Trage vitale capaciteit (SVC) van <10 ml/kg
  • Instructies niet kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat met hoge oscillerende index
Patiënten in deze arm krijgen een apparaat dat trilt met een hoge oscillatie-index.
Apparaat: Apparaat met hoge oscillerende index
Dit apparaat wordt vaak gebruikt om hulp te bieden bij het opruimen van luchtwegsecretie.
Andere namen:
  • Aerobika
Actieve vergelijker: Apparaat met lage oscillerende index
Patiënten in deze arm krijgen een apparaat dat trilt met een lage oscillatie-index.
Apparaat: Apparaat met lage oscillerende index
Dit apparaat wordt vaak gebruikt om hulp te bieden bij het opruimen van luchtwegsecretie.
Andere namen:
  • VibraPEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoire beoordeling en behandeling (RAAT) score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline RAAT-score na 12 uur
De RAAT-score varieert van 0-50.
Verandering ten opzichte van baseline RAAT-score na 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23011705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermindering van de luchtwegklaring

Klinische onderzoeken op Apparaat met hoge oscillerende index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren