Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatsammenligninger af vibrerende luftvejsrensningsanordninger

17. februar 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Resultatsammenligninger af to vibratorer med positivt udåndingstryk hos patienter, der ikke er i stand til at rense luftvejssekretioner

Denne pilotundersøgelse har til formål at sammenligne evnen af ​​en enhed med højere oscillerende indeks versus en enhed med lavere oscillerende indeks på luftvejssekretionsclearance og andre klinisk signifikante resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg med voksne patienter indlagt på et akademisk lægecenter fra april 2023 til april 2024. Forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse skal være voksne 18 år eller ældre og vil modtage en respiratorisk vurdering og tildeling af terapi (RAAT) score på mindst 10 og en sekretionsscore på mindst 5 efter ekstubation. Eksklusionskriterier omfatter dem, der er yngre end 18 år, dem, der er gravide, med en SVC på <10 ml/kg, og som ikke kan følge instruktionerne. Efter randomisering vil undersøgelsesteamet give enheden til patienten og administrere instruktioner om brugen af ​​enheden. Hver kvalificeret patient vil modtage klinisk evaluering ved hjælp af RAAT-score i henhold til afdelingens politik. Hyppigheden af ​​at bruge oscillerende indeksenheder vil være baseret på afdelingsprotokollen. Hvert forsøgsperson vil blive fulgt op indtil udskrivelsen fra hospitalet. Det primære resultat vil være RAAT-score. RAAT-scoren spænder fra 0-50 og inkluderer fem komponenter: respirationsfrekvens, iltbehandling, røntgen af ​​thorax, sekretclearance og vital kapacitet. Den højere score angiver respiratorisk kompromittering, og terapi tildeles for score 10 eller højere pr. afdelingsprotokol. De sekundære resultater omfatter anvendte respiratoriske indgreb eller anden bronkial hygiejne (vesteterapi, intrapulmonal perkussiv ventilation), genindlæggelse på intensivafdeling, behov for kontinuerligt positivt tryk og liggetid (hospital og intensivafdeling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre og vil
  • Respiratorisk vurdering og behandling (RAAT) score på mindst 10 og en sekretionsscore på mindst 5 efter ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Gravid
  • Langsom vitalkapacitet (SVC) på <10 ml/kg
  • Kan ikke følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt oscillerende indeksenhed
Patienter i denne arm vil modtage en enhed, der vibrerer med højt oscillerende indeks.
Enhed: Højt oscillerende indeksenhed
Denne enhed bruges almindeligvis til at hjælpe med luftvejssekretion.
Andre navne:
  • Aerobika
Aktiv komparator: Lavt oscillerende indeksenhed
Patienter i denne arm vil modtage en enhed, der vibrerer med lavt oscillerende indeks.
Enhed: Lavt oscillerende indeksenhed
Denne enhed bruges almindeligvis til at hjælpe med luftvejssekretion.
Andre navne:
  • VibraPEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk vurdering og behandling (RAAT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline RAAT-score efter 12 timer
RAAT-score spænder fra 0-50.
Ændring fra baseline RAAT-score efter 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23011705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forringelse af luftvejsclearance

Kliniske forsøg med Højt oscillerende indeksenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner