Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatsammenligninger av vibrerende luftveisklaringsenheter

17. februar 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Resultatsammenligninger av to vibrerende positive ekspiratoriske trykkenheter hos pasienter som ikke kan fjerne luftveissekret

Denne pilotstudien tar sikte på å sammenligne evnen til en enhet med høyere oscillerende indeks versus en enhet med lavere oscillerende indeks på utskillelse av luftveissekresjon og andre klinisk signifikante utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien er en randomisert kontrollstudie av voksne pasienter innlagt på et akademisk medisinsk senter fra april 2023 til april 2024. Forsøkspersoner inkludert i denne studien må være voksne 18 år eller eldre og vil motta en respiratorisk vurdering og allokering av terapi (RAAT) score på minst 10 og en sekresjonsscore på minst 5 etter ekstubasjon. Eksklusjonskriterier inkluderer de yngre enn 18 år, de som er gravide, med en SVC på <10 ml/kg, og som ikke kan følge instruksjonene. Etter randomisering vil studieteamet gi enheten til pasienten og gi instruksjoner om bruken av enheten. Hver kvalifisert pasient vil motta klinisk evaluering ved å bruke RAAT-score i henhold til avdelingens retningslinjer. Hyppigheten av bruk av oscillerende indeksenheter vil være basert på avdelingsprotokollen. Hvert forsøksperson vil bli fulgt opp frem til utskrivning fra sykehuset. Det primære resultatet vil være RAAT-poengsummen. RAAT-skåren varierer fra 0-50 og inkluderer fem komponenter: respirasjonsfrekvens, oksygenbehandling, røntgen av thorax, sekresjonsklarering og vitalkapasitet. Den høyere poengsummen angir respiratorisk kompromittering, og terapi tildeles poengsum 10 eller høyere per avdelingsprotokoll. De sekundære resultatene inkluderer respirasjonsintervensjoner som er brukt eller annen bronkial hygiene (vestterapi, intrapulmonal perkussiv ventilasjon), gjeninnleggelse på intensivavdelingen, behov for kontinuerlig positivt trykk og liggetid (sykehus og intensivavdeling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre og vil
  • Respiratorisk vurdering og behandling (RAAT) score på minst 10 og en sekresjonsscore på minst 5 etter ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Gravid
  • Langsom vitalkapasitet (SVC) på <10 ml/kg
  • Kan ikke følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy oscillerende indeksenhet
Pasienter i denne armen vil motta en enhet som vibrerer med høy oscillerende indeks.
Enhet: Høy oscillerende indeksenhet
Denne enheten brukes ofte for å hjelpe til med sekresjon av luftveier.
Andre navn:
  • Aerobika
Aktiv komparator: Lav oscillerende indeksenhet
Pasienter i denne armen vil motta en enhet som vibrerer med lav oscillerende indeks.
Enhet: Lav oscillerende indeksenhet
Denne enheten brukes ofte for å hjelpe til med sekresjon av luftveier.
Andre navn:
  • VibraPEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk vurdering og behandling (RAAT) score
Tidsramme: Endring fra baseline RAAT-score etter 12 timer
RAAT-poengsummen varierer fra 0-50.
Endring fra baseline RAAT-score etter 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23011705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere