Сравнение результатов вибрационных устройств для очистки дыхательных путей
17 февраля 2026 г. обновлено: Rush University Medical Center
Сравнение результатов двух вибрационных устройств положительного давления на выдохе у пациентов, не способных очистить дыхательные пути от секрета
Это пилотное исследование направлено на сравнение способности устройства с более высоким колебательным индексом и устройства с более низким колебательным индексом в отношении очистки дыхательных путей от секрета и других клинически значимых исходов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это пилотное исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование взрослых пациентов, поступивших в академический медицинский центр с апреля 2023 года по апрель 2024 года.
Субъекты, включенные в это исследование, должны быть взрослыми в возрасте 18 лет и старше и получат не менее 10 баллов по оценке дыхания и назначению терапии (RAAT) и не менее 5 баллов по секреции после экстубации.
Критерии исключения включают лиц моложе 18 лет, беременных, с ВПВ <10 мл/кг и тех, кто не может следовать инструкциям.
После рандомизации исследовательская группа выдает устройство пациенту и дает инструкции по использованию устройства.
Каждый подходящий пациент будет проходить клиническую оценку с использованием баллов RAAT в соответствии с политикой отделения.
Частота использования устройств с колебательным индексом будет основываться на протоколе отдела.
Каждый субъект будет находиться под наблюдением до выписки из больницы.
Первичным результатом будет оценка RAAT.
Показатель RAAT варьируется от 0 до 50 и включает пять компонентов: частоту дыхания, оксигенотерапию, рентгенографию грудной клетки, клиренс секрета и жизненную емкость легких.
Более высокий балл указывает на респираторную недостаточность, и терапия назначается при балле 10 или выше в соответствии с протоколом отделения.
Вторичные исходы включают проведенные респираторные вмешательства или другую гигиену бронхов (жилетную терапию, внутрилегочную перкуссионную вентиляцию), повторную госпитализацию в ОИТ, потребность в постоянном положительном давлении и продолжительность пребывания (в больнице и ОИТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ramandeep Kaur, PhD
- Электронная почта: ramandeep_kaur@rush.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Harnois, MSc
- Номер телефона: 312-947-8898
- Электронная почта: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Ramandeep Kaur, PhD
- Электронная почта: ramandeep_kaur@rush.edu
-
Контакт:
- Lauren Harnois, MSc
- Номер телефона: 312-947-8898
- Электронная почта: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше и будут
- Респираторная оценка и лечение (RAAT) не менее 10 баллов и секреция не менее 5 баллов после экстубации
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Беременная
- Медленная жизненная емкость легких (МЖЕЛ) <10 мл/кг
- Невозможно следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство с высоким колебательным индексом
Пациенты в этой руке получат устройство, которое вибрирует с высоким колебательным индексом.
|
Это устройство обычно используется для оказания помощи в очистке дыхательных путей от секрета.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Устройство с низким колебательным индексом
Пациенты в этой руке получат устройство, которое вибрирует с низким колебательным индексом.
|
Это устройство обычно используется для оказания помощи в очистке дыхательных путей от секрета.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка респираторной оценки и лечения (RAAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем RAAT через 12 часов
|
Показатель RAAT варьируется от 0 до 50.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем RAAT через 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23011705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .