Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelevien ilmateiden raivauslaitteiden tulosten vertailut

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center

Kahden positiivisen värähtelevän uloshengityspainelaitteen tulosten vertailut potilailla, jotka eivät pysty puhdistamaan hengitysteiden eritteitä

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata korkeamman oskillaatioindeksin laitteen ja alhaisemman värähtelyindeksin laitteen kykyä hengitysteiden erittymisen puhdistumaan ja muihin kliinisesti merkittäviin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus aikuispotilailla, jotka on otettu akateemiseen lääketieteelliseen keskukseen huhtikuusta 2023 huhtikuuhun 2024. Tähän tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja he saavat hengitysarvioinnin ja hoidon jakamisen (RAAT) vähintään 10 pisteen ja erityspistemäärän vähintään 5 ekstubaation jälkeen. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotiaat, raskaana olevat, joiden SVC on <10 ml/kg ja jotka eivät voi noudattaa ohjeita. Satunnaistamisen jälkeen tutkimusryhmä antaa laitteen potilaalle ja antaa ohjeita laitteen käytöstä. Jokainen kelvollinen potilas saa kliinisen arvioinnin käyttämällä RAAT-pisteitä osaston käytännön mukaisesti. Oskillaatioindeksilaitteiden käyttötiheys perustuu osaston protokollaan. Jokaista tutkittavaa seurataan sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Ensisijainen tulos on RAAT-pisteet. RAAT-pisteet vaihtelevat 0-50 ja sisältää viisi osaa: hengitystaajuus, happihoito, rintakehän röntgenkuvaus, eritteen puhdistuma ja vitaalikapasiteetti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hengitysvaikeuksia, ja hoito määrätään vähintään 10 pistemäärälle osastoprotokollaa kohti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat käytetyt hengitystoimenpiteet tai muu suoritettu keuhkoputkien hygienia (liivihoito, keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio), teho-osastolle pääsy uudelleen, jatkuvan ylipaineen tarve ja oleskelun pituus (sairaala ja teho-osasto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset ja testamentit
  • Hengityksen arvioinnin ja hoidon (RAAT) pistemäärä on vähintään 10 ja erityspiste vähintään 5 ekstubaation jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana
  • Hidas vitaalikapasiteetti (SVC) <10 ml/kg
  • Ei pysty noudattamaan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean oskillaatioindeksin laite
Tämän käsivarren potilaat saavat laitteen, joka värisee korkealla värähtelyindeksillä.
Laite: Korkean oskillaatioindeksin laite
Tätä laitetta käytetään yleisesti auttamaan hengitysteiden eritteen poistamisessa.
Muut nimet:
  • Aerobika
Active Comparator: Matala oskillaatioindeksi laite
Tämän käsivarren potilaat saavat laitteen, joka värisee alhaisella värähtelyindeksillä.
Laite: Matala oskillaatioindeksi laite
Tätä laitetta käytetään yleisesti auttamaan hengitysteiden eritteen poistamisessa.
Muut nimet:
  • VibraPEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen arvioinnin ja hoidon (RAAT) pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RAAT-pisteistä 12 tunnin kohdalla
RAAT-pisteet vaihtelevat 0-50.
Muutos lähtötason RAAT-pisteistä 12 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23011705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa