Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników wibracyjnych urządzeń do oczyszczania dróg oddechowych

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Porównanie wyników dwóch wibracyjnych urządzeń wytwarzających dodatnie ciśnienie wydechowe u pacjentów, którzy nie są w stanie usunąć wydzieliny z dróg oddechowych

To badanie pilotażowe ma na celu porównanie wpływu urządzenia o wyższym wskaźniku oscylacji w porównaniu z urządzeniem o niższym wskaźniku oscylacji na klirens wydzieliny z dróg oddechowych i inne klinicznie istotne wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą kontrolną dorosłych pacjentów przyjętych do akademickiego centrum medycznego od kwietnia 2023 r. do kwietnia 2024 r. Pacjenci włączeni do tego badania muszą być osobami dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat i otrzymają co najmniej 10 punktów w ocenie układu oddechowego i alokacji terapii (RAAT) oraz co najmniej 5 punktów w ocenie wydzielania po ekstubacji. Kryteria wykluczenia obejmują osoby w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży, z SVC <10 ml/kg i niemogące postępować zgodnie z instrukcjami. Po randomizacji zespół badawczy przekaże urządzenie pacjentowi i udzieli instrukcji dotyczących użytkowania urządzenia. Każdy kwalifikujący się pacjent zostanie poddany ocenie klinicznej z wykorzystaniem wyników RAAT zgodnie z polityką oddziału. Częstotliwość korzystania z urządzeń indeksu oscylacyjnego będzie oparta na protokole oddziału. Każdy pacjent będzie obserwowany aż do wypisu ze szpitala. Głównym wynikiem będzie wynik RAAT. Skala RAAT mieści się w zakresie od 0 do 50 i obejmuje pięć elementów: częstość oddechów, tlenoterapię, prześwietlenie klatki piersiowej, klirens wydzieliny i pojemność życiową. Wyższy wynik oznacza upośledzenie oddychania, a terapia jest przypisywana do wyniku 10 lub wyższego zgodnie z protokołem oddziału. Drugorzędne wyniki obejmują zastosowane interwencje oddechowe lub inną higienę oskrzeli (terapia kamizelką, wentylację śródpłucną), ponowne przyjęcie na OIOM, konieczność ciągłego dodatniego ciśnienia i długość pobytu (szpital i OIOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi i będą
  • Wynik oceny i leczenia układu oddechowego (RAAT) co najmniej 10 i wynik wydzielania co najmniej 5 po ekstubacji

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • W ciąży
  • Wolna pojemność życiowa (SVC) <10 ml/kg
  • Nie można postępować zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie o wysokim indeksie oscylacyjnym
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają urządzenie, które wibruje z wysokim wskaźnikiem oscylacji.
Urządzenie: Urządzenie o wysokim indeksie oscylacyjnym
To urządzenie jest powszechnie używane do wspomagania usuwania wydzieliny z dróg oddechowych.
Inne nazwy:
  • Aerobik
Aktywny komparator: Urządzenie o niskim indeksie oscylacyjnym
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają urządzenie, które wibruje z niskim wskaźnikiem oscylacyjnym.
Urządzenie: Urządzenie o niskim indeksie oscylacyjnym
To urządzenie jest powszechnie używane do wspomagania usuwania wydzieliny z dróg oddechowych.
Inne nazwy:
  • VibraPEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny i leczenia układu oddechowego (RAAT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku RAAT po 12 godzinach
Wynik RAAT mieści się w zakresie od 0 do 50.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku RAAT po 12 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23011705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj