Comparaciones de resultados de dispositivos vibratorios para despejar las vías respiratorias
17 de febrero de 2026 actualizado por: Rush University Medical Center
Comparaciones de resultados de dos dispositivos vibratorios de presión espiratoria positiva en pacientes que no pueden eliminar las secreciones de las vías respiratorias
Este estudio piloto tiene como objetivo comparar la capacidad de un dispositivo de índice oscilatorio más alto versus un dispositivo de índice oscilatorio más bajo en la eliminación de secreciones de las vías respiratorias y otros resultados clínicamente significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto es un ensayo de control aleatorio de pacientes adultos admitidos en un centro médico académico desde abril de 2023 hasta abril de 2024.
Los sujetos incluidos en este estudio deben ser adultos de 18 años o más y recibirán una puntuación de evaluación respiratoria y asignación de terapia (RAAT) de al menos 10 y una puntuación de secreción de al menos 5 después de la extubación.
Los criterios de exclusión incluyen a menores de 18 años, embarazadas, con una VCS <10 ml/kg y que no puedan seguir las instrucciones.
Después de la aleatorización, el equipo del estudio le dará el dispositivo al paciente y le dará instrucciones sobre el uso del dispositivo.
Cada paciente elegible recibirá una evaluación clínica utilizando puntajes RAAT según la política del departamento.
La frecuencia de uso de dispositivos de índice oscilatorio se basará en el protocolo del departamento.
Cada sujeto será seguido hasta el alta del hospital.
El resultado primario será la puntuación RAAT.
El puntaje RAAT varía de 0 a 50 e incluye cinco componentes: frecuencia respiratoria, oxigenoterapia, radiografía de tórax, eliminación de secreciones y capacidad vital.
La puntuación más alta indica compromiso respiratorio y la terapia se asigna para una puntuación de 10 o más según el protocolo del departamento.
Los resultados secundarios incluyen intervenciones respiratorias utilizadas u otra higiene bronquial (terapia de chaleco, ventilación percusiva intrapulmonar), reingreso en la UCI, necesidad de presión positiva continua y duración de la estancia (hospital y UCI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ramandeep Kaur, PhD
- Correo electrónico: ramandeep_kaur@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Harnois, MSc
- Número de teléfono: 312-947-8898
- Correo electrónico: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Ramandeep Kaur, PhD
- Correo electrónico: ramandeep_kaur@rush.edu
-
Contacto:
- Lauren Harnois, MSc
- Número de teléfono: 312-947-8898
- Correo electrónico: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más y que
- Puntuación de evaluación y tratamiento respiratorio (RAAT) de al menos 10 y una puntuación de secreción de al menos 5 después de la extubación
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazada
- Capacidad vital lenta (SVC) de <10 mL/kg
- Incapaz de seguir instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de alto índice oscilatorio
Los pacientes de este brazo recibirán un dispositivo que vibra con un alto índice oscilatorio.
|
Este dispositivo se usa comúnmente para brindar asistencia con la eliminación de secreciones de las vías respiratorias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dispositivo de bajo índice oscilatorio
Los pacientes de este brazo recibirán un dispositivo que vibra con un índice oscilatorio bajo.
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Este dispositivo se usa comúnmente para brindar asistencia con la eliminación de secreciones de las vías respiratorias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de evaluación y tratamiento respiratorio (RAAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación RAAT inicial a las 12 horas
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La puntuación RAAT oscila entre 0 y 50.
|
Cambio desde la puntuación RAAT inicial a las 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23011705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .