- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875246
첫 번째 응답자 부모의 스트레스 생리학 및 개입 타당성
2025년 4월 1일 업데이트: Abigail Gewirtz, Arizona State University
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. 예방 또는 치료 개입에 참여하는 개인의 스트레스 반응 또는 증상을 원격으로 모니터링하기 위해 부모의 스마트 워치 사용 가능성 및 수용 가능성을 입증합니다.
2. 심박 변이도(HRV) 데이터와 부모의 순간적인 스트레스 자가 보고 사이의 연관성을 조사합니다.
3. 타당성 조사를 수행하여 웨어러블 및 앱의 효과를 확립하여 단기(분, 시간)로 감정 조절을 개선하고 장기적(주)에 걸쳐 수반되는 사회적, 정서적 및 행동 결과를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Clarksville, Kentucky, 미국, 40475
- First Responders State Wide
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Tennessee
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Charlotte, Tennessee, 미국, 37036
- First Responders State Wide
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 켄터키 또는 테네시 주에서 함께 거주하는 4세에서 13세 사이의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 손목형 웨어러블 디바이스 착용 가능
- 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 폴리카보네이트 또는 실리콘에 알레르기가 없을 것
- 스마트폰을 가지고
- 최초 대응자로 풀타임(주당 최소 30시간)으로 일하거나 적격 최초 대응자와 공동 부모(같은 집에 거주하고 양육 책임을 공유하는 것으로 정의됨)여야 합니다.
제외 기준:
- 지정된 연령대의 자녀가 없습니다.
- 지정된 연령대에 속하지만 함께 거주하지 않는 자녀가 있는 경우
- 주당 평균 30시간 미만의 최초 대응자
- 동거 부모가 아닌 경우
- 연구에 참여하지 않는 유자격 최초 대응자의 공동 부모입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹 1
미세 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 그룹 2
스트레스 감소를 위한 간단한 메시지를 받습니다.
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그룹 1: 개입 없음 그룹 2: 간단한 스트레스 감소 메시지 그룹 3: 앱 기반 스트레스 감소 오디오 활동
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실험적: 그룹 3
스트레스 감소 오디오 활동을 듣기 위해 앱으로 이동했습니다.
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그룹 1: 개입 없음 그룹 2: 간단한 스트레스 감소 메시지 그룹 3: 앱 기반 스트레스 감소 오디오 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 30 일
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웨어러블 기기를 통해 수집된 HRV
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30 일
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EMA
기간: 30 일
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스트레스 자가 보고
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00017540
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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