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Physiologie du stress et faisabilité de l'intervention chez les parents premiers intervenants

25 septembre 2023 mis à jour par: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1. Démontrer l'utilisabilité et l'acceptabilité d'une montre intelligente chez les parents pour surveiller à distance les réponses au stress ou les symptômes chez les personnes participant à des interventions de prévention ou de traitement. 2. Examiner l'association entre les données de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et les auto-déclarations momentanées de stress par les parents. 3. Mener une étude de faisabilité pour établir l'efficacité des appareils portables et des applications pour améliorer la régulation des émotions à court terme (minutes, heures) et les résultats sociaux, émotionnels et comportementaux concomitants à plus long terme (semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, États-Unis, 40475
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, États-Unis, 37036

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins un enfant âgé de 4 à 13 ans qui réside avec lui dans les États du Kentucky ou du Tennessee
  • Être capable de porter un appareil portable au poignet
  • Pouvoir lire, écrire et parler en anglais
  • Ne pas être allergique au polycarbonate ou au silicone
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Travailler à temps plein (au moins 30 heures/semaine) en tant que premier intervenant OU être coparental (défini comme vivant dans la même maison et partageant les responsabilités parentales) d'un premier intervenant admissible

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir d'enfant dans la tranche d'âge spécifiée
  • Avoir un enfant dans la tranche d'âge spécifiée mais qui ne réside pas avec lui
  • Sont les premiers intervenants qui travaillent en moyenne moins de 30 heures/semaine
  • N'êtes pas un parent cohabitant
  • Êtes un co-parent de premiers intervenants éligibles qui ne participent pas à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
Ne reçoit pas de micro-intervention
Expérimental: Groupe 2
Reçoit de brefs messages pour réduire le stress.
Comportemental: Micro-interventions
Groupe 1 : aucune intervention Groupe 2 : brefs messages de réduction du stress Groupe 3 : activité audio de réduction du stress basée sur une application
Expérimental: Groupe 3
Dirigé vers l'application pour écouter une activité audio de réduction du stress.
Comportemental: Micro-interventions
Groupe 1 : aucune intervention Groupe 2 : brefs messages de réduction du stress Groupe 3 : activité audio de réduction du stress basée sur une application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 30 jours
HRV collecté via un appareil portable
30 jours
EMA
Délai: 30 jours
Auto-déclaration de stress
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Chapman University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017540

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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