Физиология стресса и осуществимость вмешательства среди родителей, оказывающих первую помощь
1 апреля 2025 г. обновлено: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1. Продемонстрировать удобство использования и приемлемость смарт-часов для родителей для удаленного мониторинга стрессовых реакций или симптомов у лиц, участвующих в профилактических или лечебных мероприятиях.
2. Изучите связь между данными вариабельности сердечного ритма (ВСР) и мгновенными самоотчетами родителей о стрессе.
3. Провести технико-экономическое обоснование, чтобы установить эффективность носимых устройств и приложений для улучшения регуляции эмоций в краткосрочной перспективе (минуты, часы) и сопутствующих социальных, эмоциональных и поведенческих результатов в долгосрочной перспективе (недели).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Clarksville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40475
- First Responders State Wide
-
-
Tennessee
-
Charlotte, Tennessee, Соединенные Штаты, 37036
- First Responders State Wide
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 4 до 13 лет, который проживает с ними в штатах Кентукки или Теннесси.
- Возможность носить носимое устройство на запястье
- Уметь читать, писать и говорить на английском языке
- Отсутствие аллергии на поликарбонат или силикон
- Иметь смартфон
- Работать полный рабочий день (не менее 30 часов в неделю) в качестве лица, оказывающего первую помощь, ИЛИ быть сородителем (определяется как проживающий в одном доме и разделяющий родительские обязанности) лица, имеющего право на оказание первой помощи.
Критерий исключения:
- Не иметь ребенка в указанном возрастном диапазоне
- Иметь ребенка в указанном возрастном диапазоне, но который не проживает с ними
- Являются первыми ответчиками, которые в среднем менее 30 часов в неделю
- Не являетесь сожителем
- Являетесь одним из родителей подходящих лиц, оказывающих первую помощь, но не участвует в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
Не получает микроинтервенции
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Получает краткие сообщения для снижения стресса.
|
Группа 1: Без вмешательства Группа 2: Краткие сообщения о снижении стресса Группа 3: Звуковая активность по снижению стресса на основе приложения
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Направлено в приложение, чтобы прослушать звуковую активность по снижению стресса.
|
Группа 1: Без вмешательства Группа 2: Краткие сообщения о снижении стресса Группа 3: Звуковая активность по снижению стресса на основе приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 30 дней
|
ВСР измеряется с помощью носимых устройств
|
30 дней
|
|
EMA
Временное ограничение: 30 дней
|
Самоотчет о стрессе
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .