Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressfysiologi och genomförbarhet för intervention bland första-svarsföräldrar

1 april 2025 uppdaterad av: Abigail Gewirtz, Arizona State University
De specifika syftena med denna studie är att: 1. Demonstrera användbarheten och acceptansen av en smart klocka hos föräldrar för att på distans övervaka stressreaktioner eller symtom hos individer som deltar i förebyggande eller behandlingsinsatser. 2. Undersök sambandet mellan data om hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och tillfälliga självrapporter om stress från föräldrar. 3. Genomför en genomförbarhetsstudie för att fastställa effektiviteten hos wearables och appar för att förbättra känsloreglering på kort sikt (minuter, timmar) och åtföljande sociala, emotionella och beteendemässiga resultat på längre sikt (veckor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Förenta staterna, 40475
        • First Responders State Wide
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Förenta staterna, 37036
        • First Responders State Wide

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha minst ett barn mellan 4 och 13 år som bor hos dem i delstaterna Kentucky eller Tennessee
  • Kunna bära en handledsbaserad bärbar enhet
  • Kunna läsa, skriva och tala på engelska
  • Var inte allergisk mot polykarbonat eller silikon
  • Ha en smart telefon
  • Arbeta heltid (minst 30 timmar/vecka) som first responder ELLER vara medförälder (definieras som att bo i samma hem och dela föräldraansvar) till en berättigad first responder

Exklusions kriterier:

  • Har inte ett barn i det angivna åldersintervallet
  • Har ett barn i det angivna åldersintervallet men som inte bor hos dem
  • Är första responders som i genomsnitt mindre än 30 timmar/vecka
  • Är inte samboförälder
  • Är en medförälder till kvalificerade första-svarare som inte deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Får ingen mikroinsats
Experimentell: Grupp 2
Tar emot korta meddelanden för att minska stress.
Beteende: Mikro-interventioner
Grupp 1: Ingen intervention Grupp 2: Korta meddelanden om stressreducering Grupp 3: Appbaserad ljudaktivitet för stressreducering
Experimentell: Grupp 3
Riktad till appen för att lyssna på en stressreducerande ljudaktivitet.
Beteende: Mikro-interventioner
Grupp 1: Ingen intervention Grupp 2: Korta meddelanden om stressreducering Grupp 3: Appbaserad ljudaktivitet för stressreducering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 30 dagar
HRV insamlat via wearables-enhet
30 dagar
EMA
Tidsram: 30 dagar
Självrapportering av stress
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Chapman University

Utredare

  • Huvudutredare: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00017540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera