Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszélettan és a beavatkozás megvalósíthatósága az első válaszadó szülők körében

2023. szeptember 25. frissítette: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1. Annak bemutatása, hogy az okosórák használhatók és elfogadhatók a szülők körében a stresszreakciók vagy tünetek távoli nyomon követésére a megelőzési vagy kezelési beavatkozásokban részt vevő egyéneknél. 2. Vizsgálja meg az összefüggést a szívritmus-variabilitás (HRV) adatai és a szülők pillanatnyi stresszről szóló önbevallása között. 3. Végezzen megvalósíthatósági tanulmányt a hordható eszközök és alkalmazások hatékonyságának megállapítására az érzelemszabályozás rövid távú (percek, órák) és az ezzel járó szociális, érzelmi és viselkedési eredmények hosszabb távon (hetek) történő javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Egyesült Államok, 40475
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Egyesült Államok, 37036

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább egy 4 és 13 év közötti gyermeke, aki Kentucky vagy Tennessee államban él velük
  • Tudjon hordani csuklón hordható eszközt
  • Tudjon írni, olvasni és beszélni angolul
  • Ne legyen allergiás polikarbonátra vagy szilikonra
  • Legyen okos telefonja
  • Teljes munkaidőben (legalább heti 30 órát) dolgozzon elsősegélynyújtóként, VAGY legyen társszülője (amely meghatározása szerint egy otthonban él, és megosztja a szülői felelősséget) egy jogosult elsősegélynyújtónál.

Kizárási kritériumok:

  • Ne vállaljon gyermeket a megadott korosztályban
  • Legyen gyermeke a megadott korosztályban, de nem él velük
  • Olyan elsősegélynyújtók, akik átlagosan kevesebb mint heti 30 órát töltenek
  • Nem élettársi kapcsolatban élő szülő
  • Az alkalmas elsősegélynyújtók társszülői, akik nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport
Nem kap mikrobeavatkozást
Kísérleti: 2. csoport
Rövid üzeneteket kap a stressz csökkentésére.
Viselkedési: Mikrobeavatkozások
1. csoport: Nincs beavatkozás 2. csoport: Rövid stresszcsökkentő üzenetek 3. csoport: App alapú stresszcsökkentő hangtevékenység
Kísérleti: 3. csoport
Az alkalmazásra irányítva, hogy stresszcsökkentő hangtevékenységet hallgathasson.
Viselkedési: Mikrobeavatkozások
1. csoport: Nincs beavatkozás 2. csoport: Rövid stresszcsökkentő üzenetek 3. csoport: App alapú stresszcsökkentő hangtevékenység

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 30 nap
Hordható eszközzel gyűjtött HRV
30 nap
EMA-k
Időkeret: 30 nap
Önjelentés a stresszről
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona State University

Együttműködők

Chapman University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00017540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Mikrobeavatkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel