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急救员父母的压力生理学和干预可行性

2023年9月25日 更新者：Abigail Gewirtz、Arizona State University
本研究的具体目的是： 1. 展示智能手表在父母中的可用性和可接受性，以远程监测参与预防或治疗干预的个人的压力反应或症状。 2. 检查心率变异性 (HRV) 数据与父母瞬时压力自我报告之间的关联。 3. 进行可行性研究，以确定可穿戴设备和应用程序在短期（几分钟、几小时）改善情绪调节以及长期（几周）伴随的社会、情绪和行为结果方面的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Kentucky
      • Clarksville、Kentucky、美国、40475
    • Tennessee
      • Charlotte、Tennessee、美国、37036

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少有一名 4 至 13 岁的孩子与他们一起居住在肯塔基州或田纳西州
  • 能够佩戴基于手腕的可穿戴设备
  • 能够用英语读、写和说
  • 对聚碳酸酯或硅胶不过敏
  • 拥有一部智能手机
  • 作为急救人员全职工作（每周至少 30 小时）或成为符合条件的急救人员的共同父母（定义为住在同一个家中并分担养育责任）

排除标准：

  • 没有指定年龄段的孩子
  • 有一个在指定年龄段但不与他们同住的孩子
  • 是每周平均工作时间少于 30 小时的急救人员
  • 不是同居父母
  • 是未参与研究的符合条件的急救人员的共同父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：第 1 组
不接受微干预
实验性的：第 2 组
接收简短消息以减轻压力。
行为的：微干预
第 1 组：无干预 第 2 组：简短的减压信息 第 3 组：基于 App 的减压音频活动
实验性的：第 3 组
定向到应用程序以收听减压音频活动。
行为的：微干预
第 1 组：无干预 第 2 组：简短的减压信息 第 3 组：基于 App 的减压音频活动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间：30天
通过可穿戴设备收集的 HRV
30天
EMA
大体时间：30天
压力的自我报告
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arizona State University

合作者

Chapman University

调查人员

  • 首席研究员：Abi Gewirtz, PhD、Arizona State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月5日

初级完成 (估计的)

2024年1月31日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00017540

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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