Fizjologia stresu i wykonalność interwencji wśród rodziców ratowników
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Szczegółowe cele tego badania to: 1. Wykazanie użyteczności i akceptacji inteligentnego zegarka u rodziców w celu zdalnego monitorowania reakcji na stres lub objawów u osób uczestniczących w interwencjach profilaktycznych lub terapeutycznych.
2. Zbadaj związek między danymi dotyczącymi zmienności rytmu serca (HRV) a chwilowymi samoopisami rodziców dotyczącymi stresu.
3. Przeprowadź studium wykonalności w celu ustalenia skuteczności urządzeń do noszenia i aplikacji w celu poprawy regulacji emocji w krótkim okresie (minuty, godziny) oraz towarzyszących im skutków społecznych, emocjonalnych i behawioralnych w perspektywie długoterminowej (tygodnie).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Clarksville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40475
- First Responders State Wide
-
-
Tennessee
-
Charlotte, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37036
- First Responders State Wide
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku od 4 do 13 lat, które mieszka z nimi w stanach Kentucky lub Tennessee
- Być w stanie nosić urządzenie do noszenia na nadgarstku
- Być w stanie czytać, pisać i mówić po angielsku
- Nie bądź uczulony na poliwęglan lub silikon
- Mieć inteligentny telefon
- Pracować w pełnym wymiarze godzin (co najmniej 30 godzin tygodniowo) jako osoba udzielająca pierwszej pomocy LUB być współrodzicem (zdefiniowanym jako mieszkający w tym samym domu i dzielący obowiązki rodzicielskie) kwalifikującej się osoby udzielającej pierwszej pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieć dziecka w podanym przedziale wiekowym
- Mieć dziecko w określonym przedziale wiekowym, ale które z nimi nie mieszka
- Są ratownikami, którzy średnio mniej niż 30 godzin tygodniowo
- Nie są rodzicem mieszkającym w konkubinacie
- Są współrodzicami kwalifikujących się ratowników, którzy nie biorą udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
Nie otrzymuje mikrointerwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Otrzymuje krótkie wiadomości w celu zmniejszenia stresu.
|
Grupa 1: Brak interwencji Grupa 2: Krótkie komunikaty dotyczące redukcji stresu Grupa 3: Aktywność dźwiękowa dotycząca redukcji stresu oparta na aplikacji
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Skierowano do aplikacji, aby posłuchać aktywności dźwiękowej redukującej stres.
|
Grupa 1: Brak interwencji Grupa 2: Krótkie komunikaty dotyczące redukcji stresu Grupa 3: Aktywność dźwiękowa dotycząca redukcji stresu oparta na aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 30 dni
|
HRV zebrane za pomocą urządzenia ubieralnego
|
30 dni
|
|
EMA
Ramy czasowe: 30 dni
|
Samoopis stresu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .