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Fisiologia dello stress e fattibilità dell'intervento tra i genitori di primo intervento

1 aprile 2025 aggiornato da: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1. Dimostrare l'usabilità e l'accettabilità di uno smartwatch nei genitori per monitorare da remoto le risposte o i sintomi dello stress nelle persone che partecipano a interventi di prevenzione o trattamento. 2. Esaminare l'associazione tra dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e auto-segnalazioni momentanee di stress da parte dei genitori. 3. Condurre uno studio di fattibilità per stabilire l'efficacia dei dispositivi indossabili e delle app per migliorare la regolazione delle emozioni a breve termine (minuti, ore) e gli esiti sociali, emotivi e comportamentali concomitanti a lungo termine (settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Stati Uniti, 40475
        • First Responders State Wide
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Stati Uniti, 37036
        • First Responders State Wide

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno un figlio di età compresa tra 4 e 13 anni che risiede con loro negli stati del Kentucky o del Tennessee
  • Essere in grado di indossare un dispositivo indossabile da polso
  • Essere in grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
  • Non essere allergico al policarbonato o al silicone
  • Avere uno smartphone
  • Lavorare a tempo pieno (almeno 30 ore settimanali) come primo soccorritore OPPURE essere un co-genitore (definito come vivere nella stessa casa e condividere le responsabilità genitoriali) di un primo soccorritore idoneo

Criteri di esclusione:

  • Non avere un figlio nella fascia di età specificata
  • Avere un figlio nella fascia di età specificata ma che non risiede con loro
  • Sono i primi soccorritori che hanno una media di meno di 30 ore settimanali
  • Non sono un genitore convivente
  • È un co-genitore di primi soccorritori idonei che non partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1
Non riceve un micro-intervento
Sperimentale: Gruppo 2
Riceve brevi messaggi per la riduzione dello stress.
Comportamentale: Microinterventi
Gruppo 1: nessun intervento Gruppo 2: brevi messaggi di riduzione dello stress Gruppo 3: attività audio di riduzione dello stress basata su app
Sperimentale: Gruppo 3
Diretto all'app per ascoltare un'attività audio per la riduzione dello stress.
Comportamentale: Microinterventi
Gruppo 1: nessun intervento Gruppo 2: brevi messaggi di riduzione dello stress Gruppo 3: attività audio di riduzione dello stress basata su app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni
HRV raccolti tramite dispositivo indossabile
30 giorni
EMA
Lasso di tempo: 30 giorni
Autovalutazione dello stress
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Chapman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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