Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressfysiologi og mulighet for intervensjon blant førstegangsforeldre

1. april 2025 oppdatert av: Abigail Gewirtz, Arizona State University
De spesifikke målene med denne studien er å: 1. Demonstrere brukbarheten og akseptabiliteten til en smartklokke hos foreldre for å fjernovervåke stressresponser eller symptomer hos individer som deltar i forebygging eller behandlingstiltak. 2. Undersøk sammenhengen mellom data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og øyeblikkelige selvrapporter om stress fra foreldre. 3. Gjennomfør en mulighetsstudie for å fastslå effektiviteten til wearables og apper for å forbedre følelsesregulering på kort sikt (minutter, timer) og samtidige sosiale, emosjonelle og atferdsmessige utfall på lengre sikt (uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Forente stater, 40475
        • First Responders State Wide
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Forente stater, 37036
        • First Responders State Wide

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha minst ett barn mellom 4 og 13 år som bor sammen med dem i statene Kentucky eller Tennessee
  • Kunne bruke en håndleddsbasert bærbar enhet
  • Kunne lese, skrive og snakke på engelsk
  • Ikke være allergisk mot polykarbonat eller silikon
  • Ha en smarttelefon
  • Jobb heltid (minst 30 timer/uke) som førstehjelper ELLER vær medforelder (definert som å bo i samme hjem og deler foreldreansvar) til en kvalifisert førstehjelpsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ha et barn i den angitte aldersgruppen
  • Har et barn i den angitte aldersgruppen, men som ikke bor sammen med dem
  • Er førstehjelper som i gjennomsnitt er mindre enn 30 timer i uken
  • Er ikke samboerforelder
  • Er en medforelder til kvalifiserte førstehjelpere som ikke deltar i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1
Mottar ikke mikroinngrep
Eksperimentell: Gruppe 2
Mottar korte meldinger for stressreduksjon.
Atferdsmessig: Mikro-intervensjoner
Gruppe 1: Ingen intervensjon Gruppe 2: Korte meldinger om stressreduksjon Gruppe 3: Appbasert stressreduksjonslydaktivitet
Eksperimentell: Gruppe 3
Rettet til appen for å lytte til en stressreduksjonslydaktivitet.
Atferdsmessig: Mikro-intervensjoner
Gruppe 1: Ingen intervensjon Gruppe 2: Korte meldinger om stressreduksjon Gruppe 3: Appbasert stressreduksjonslydaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 30 dager
HRV samlet inn via wearables-enhet
30 dager
EMA-er
Tidsramme: 30 dager
Selvrapportering av stress
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

Chapman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00017540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere