Stressifysiologia ja interventioiden toteutettavuus ensiapua antavien vanhempien keskuudessa
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1. Osoittaa älykellon käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä vanhemmilla stressireaktioiden tai -oireiden etävalvontaan ennaltaehkäisy- tai hoitotoimenpiteisiin osallistuvilla henkilöillä.
2. Tutki sykevaihtelutietojen (HRV) ja vanhempien hetkellisten stressiraporttien välistä yhteyttä.
3. Suorita toteutettavuustutkimus selvittääksesi puettavien laitteiden ja sovellusten tehokkuuden parantamaan tunteiden säätelyä lyhyellä aikavälillä (minuutit, tunnit) ja vastaavia sosiaalisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia pidemmällä aikavälillä (viikkoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Clarksville, Kentucky, Yhdysvallat, 40475
- First Responders State Wide
-
-
Tennessee
-
Charlotte, Tennessee, Yhdysvallat, 37036
- First Responders State Wide
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vähintään yksi 4–13-vuotias lapsi, joka asuu heidän kanssaan Kentuckyn tai Tennesseen osavaltioissa
- Pystyy käyttämään ranteeseen perustuvaa puettavaa laitetta
- Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
- Älä ole allerginen polykarbonaatille tai silikonille
- Onko sinulla älypuhelin
- Työskentele kokopäiväisesti (vähintään 30 tuntia/viikko) ensiavustajana TAI ole tukikelpoisen ensiapuhenkilön apuvanhempi (määritelty eläväksi samassa kodissa ja jakaa vanhemmuuden vastuut)
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hanki määritellyssä iässä olevaa lasta
- Sinulla on määritellyssä ikäryhmässä oleva lapsi, joka ei asu hänen kanssaan
- Ovatko ensiaputyöntekijöitä keskimäärin alle 30 tuntia/viikko
- Eivät ole avoliitossa asuva vanhempi
- Ovat tukikelpoisten ensiapuhenkilöiden toisen vanhemman, jotka eivät osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Ei saa mikrointerventiota
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Vastaanottaa lyhyitä viestejä stressin vähentämiseksi.
|
Ryhmä 1: Ei interventiota Ryhmä 2: Lyhyet stressin vähentämisviestit Ryhmä 3: Sovelluspohjainen stressiä vähentävä äänitoiminta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ohjattu sovellukseen kuuntelemaan stressiä vähentävää äänitoimintaa.
|
Ryhmä 1: Ei interventiota Ryhmä 2: Lyhyet stressin vähentämisviestit Ryhmä 3: Sovelluspohjainen stressiä vähentävä äänitoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
HRV kerätään puettavan laitteen kautta
|
30 päivää
|
|
EMA:t
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oma ilmoitus stressistä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .