Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressfysiologi og gennemførlighed af intervention blandt førstegangsforældre

1. april 2025 opdateret af: Abigail Gewirtz, Arizona State University
De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1. Demonstrere anvendeligheden og acceptablen af ​​et smart ur hos forældre til at fjernovervåge stressreaktioner eller symptomer hos individer, der deltager i forebyggelses- eller behandlingsinterventioner. 2. Undersøg sammenhængen mellem data om hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og øjeblikkelige selvrapporteringer af stress fra forældre. 3. Udfør en gennemførlighedsundersøgelse for at fastslå effektiviteten af ​​wearables og apps til at forbedre følelsesregulering på kort sigt (minutter, timer) og samtidige sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater på længere sigt (uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Forenede Stater, 40475
        • First Responders State Wide
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Forenede Stater, 37036
        • First Responders State Wide

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst et barn mellem 4 og 13 år, der bor sammen med dem i staterne Kentucky eller Tennessee
  • Være i stand til at bære en håndledsbaseret bærbar enhed
  • Kunne læse, skrive og tale på engelsk
  • Ikke være allergisk over for polycarbonat eller silikone
  • Hav en smartphone
  • Arbejd fuld tid (mindst 30 timer/uge) som førstehjælper ELLER være medforælder (defineret som bor i samme hjem og deler forældreansvar) til en kvalificeret førstehjælper

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke et barn i det angivne aldersinterval
  • Har et barn i den angivne aldersgruppe, men som ikke bor sammen med dem
  • Er first responders, der i gennemsnit har mindre end 30 timer om ugen
  • Er ikke samboende forælder
  • Er medforælder til kvalificerede førstehjælpere, der ikke deltager i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
Modtager ikke en mikro-intervention
Eksperimentel: Gruppe 2
Modtager korte beskeder til stressreduktion.
Adfærdsmæssigt: Mikro-interventioner
Gruppe 1: Ingen intervention Gruppe 2: Korte beskeder om stressreduktion Gruppe 3: App baseret stressreduktion lydaktivitet
Eksperimentel: Gruppe 3
Ledet til appen for at lytte til en stressreducerende lydaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Mikro-interventioner
Gruppe 1: Ingen intervention Gruppe 2: Korte beskeder om stressreduktion Gruppe 3: App baseret stressreduktion lydaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 30 dage
HRV indsamlet via wearables enhed
30 dage
EMA'er
Tidsramme: 30 dage
Selvrapportering af stress
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Chapman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikro-interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner