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Stressphysiologie und Durchführbarkeit von Interventionen bei Ersthelfer-Eltern

1. April 2025 aktualisiert von: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1. Demonstration der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz einer Smartwatch bei Eltern zur Fernüberwachung von Stressreaktionen oder -symptomen bei Personen, die an Präventions- oder Behandlungsmaßnahmen teilnehmen. 2. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) und momentanen Selbstberichten der Eltern über Stress. 3. Führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um die Wirksamkeit von Wearables und Apps zur Verbesserung der Emotionsregulation kurzfristig (Minuten, Stunden) und der damit einhergehenden sozialen, emotionalen und Verhaltensergebnisse längerfristig (Wochen) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Clarksville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40475
        • First Responders State Wide
    • Tennessee
      • Charlotte, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37036
        • First Responders State Wide

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie mindestens ein Kind im Alter zwischen 4 und 13 Jahren, das bei sich in den Bundesstaaten Kentucky oder Tennessee lebt
  • Sie können ein tragbares Gerät am Handgelenk tragen
  • Sie können Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Seien Sie nicht allergisch gegen Polycarbonat oder Silikon
  • Habe ein Smartphone
  • Vollzeit (mindestens 30 Stunden pro Woche) als Ersthelfer arbeiten ODER Mitelternteil eines geeigneten Ersthelfers sein (definiert als im selben Haushalt wohnen und die Erziehungspflichten teilen).

Ausschlusskriterien:

  • Kein Kind in der angegebenen Altersgruppe haben
  • Haben Sie ein Kind in der angegebenen Altersgruppe, das jedoch nicht bei ihm wohnt
  • Sind Ersthelfer, die durchschnittlich weniger als 30 Stunden pro Woche leisten
  • Sie sind kein zusammenlebender Elternteil
  • Sie sind Mitelternteil berechtigter Ersthelfer, die nicht an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1
Erhält keine Mikrointervention
Experimental: Gruppe 2
Erhält kurze Nachrichten zur Stressreduzierung.
Verhalten: Mikrointerventionen
Gruppe 1: Keine Intervention. Gruppe 2: Kurze Nachrichten zur Stressreduzierung. Gruppe 3: App-basierte Audioaktivität zur Stressreduzierung
Experimental: Gruppe 3
Wird zur App weitergeleitet, um sich eine Audioaktivität zur Stressreduzierung anzuhören.
Verhalten: Mikrointerventionen
Gruppe 1: Keine Intervention. Gruppe 2: Kurze Nachrichten zur Stressreduzierung. Gruppe 3: App-basierte Audioaktivität zur Stressreduzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Tage
HRV wird über ein tragbares Gerät erfasst
30 Tage
EMAs
Zeitfenster: 30 Tage
Selbstbericht über Stress
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Chapman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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