- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875246
Stressphysiologie und Durchführbarkeit von Interventionen bei Ersthelfer-Eltern
25. September 2023 aktualisiert von: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1. Demonstration der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz einer Smartwatch bei Eltern zur Fernüberwachung von Stressreaktionen oder -symptomen bei Personen, die an Präventions- oder Behandlungsmaßnahmen teilnehmen.
2. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Daten zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) und momentanen Selbstberichten der Eltern über Stress.
3. Führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um die Wirksamkeit von Wearables und Apps zur Verbesserung der Emotionsregulation kurzfristig (Minuten, Stunden) und der damit einhergehenden sozialen, emotionalen und Verhaltensergebnisse längerfristig (Wochen) zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amy Majerle, MA
- Telefonnummer: 6127305350
- E-Mail: amy.majerle@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amberlee Martin, MA
- E-Mail: amberlee.martin@asu.edu
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Clarksville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40475
- Rekrutierung
- First Responders State Wide
-
Kontakt:
- Amberlee Martin, MA
- E-Mail: amberlee.martin@asu.edu
-
-
Tennessee
-
Charlotte, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37036
- Rekrutierung
- First Responders State Wide
-
Kontakt:
- Amberlee Martin, MA
- E-Mail: amberlee.martin@asu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie mindestens ein Kind im Alter zwischen 4 und 13 Jahren, das bei sich in den Bundesstaaten Kentucky oder Tennessee lebt
- Sie können ein tragbares Gerät am Handgelenk tragen
- Sie können Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Seien Sie nicht allergisch gegen Polycarbonat oder Silikon
- Habe ein Smartphone
- Vollzeit (mindestens 30 Stunden pro Woche) als Ersthelfer arbeiten ODER Mitelternteil eines geeigneten Ersthelfers sein (definiert als im selben Haushalt wohnen und die Erziehungspflichten teilen).
Ausschlusskriterien:
- Kein Kind in der angegebenen Altersgruppe haben
- Haben Sie ein Kind in der angegebenen Altersgruppe, das jedoch nicht bei ihm wohnt
- Sind Ersthelfer, die durchschnittlich weniger als 30 Stunden pro Woche leisten
- Sie sind kein zusammenlebender Elternteil
- Sie sind Mitelternteil berechtigter Ersthelfer, die nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Gruppe 1
Erhält keine Mikrointervention
|
|
Experimental: Gruppe 2
Erhält kurze Nachrichten zur Stressreduzierung.
|
Gruppe 1: Keine Intervention. Gruppe 2: Kurze Nachrichten zur Stressreduzierung. Gruppe 3: App-basierte Audioaktivität zur Stressreduzierung
|
Experimental: Gruppe 3
Wird zur App weitergeleitet, um sich eine Audioaktivität zur Stressreduzierung anzuhören.
|
Gruppe 1: Keine Intervention. Gruppe 2: Kurze Nachrichten zur Stressreduzierung. Gruppe 3: App-basierte Audioaktivität zur Stressreduzierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 30 Tage
|
HRV wird über ein tragbares Gerät erfasst
|
30 Tage
|
EMAs
Zeitfenster: 30 Tage
|
Selbstbericht über Stress
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
-
Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
-
Philipps University Marburg Medical CenterAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDeutschland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
Klinische Studien zur Mikrointerventionen
-
Alcon ResearchAbgeschlossenPrimäres Offenwinkelglaukom | KataraktVereinigte Staaten
-
Biosense Webster, Inc.Abgeschlossen
-
Pusan National University HospitalAbgeschlossen
-
Elif Güler ErginVitrolifeUnbekanntUnfruchtbarkeitTruthahn
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutierungHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Vorhofflimmern | Arrhythmien, Herz | Paroxysmales Vorhofflimmern | Anhaltendes VorhofflimmernÖsterreich, Deutschland
-
Sheba Medical CenterUnbekanntAzoospermie | OligozoospermieIsrael
-
Alcon ResearchTranscend Medical, Inc.AbgeschlossenPrimäres Offenwinkelglaukom (POAG)Vereinigte Staaten
-
Royal Fertility Center, EgyptHawaa Fertility CenterAbgeschlossenUnfruchtbarkeit | Assistierte ReproduktionstechnologieÄgypten
-
Transcend Medical, Inc.AbgeschlossenKatarakt | Primäres Offenwinkelglaukom (POAG)
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAbgeschlossen