Fisiología del estrés y factibilidad de intervención entre los padres de primera respuesta
1 de abril de 2025 actualizado por: Abigail Gewirtz, Arizona State University
Los objetivos específicos de este estudio son: 1. Demostrar la usabilidad y aceptabilidad de un reloj inteligente en los padres para monitorear de forma remota las respuestas al estrés o los síntomas en las personas que participan en intervenciones de prevención o tratamiento.
2. Examinar la asociación entre los datos de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y los autoinformes momentáneos de estrés por parte de los padres.
3. Llevar a cabo un estudio de viabilidad para establecer la eficacia de los dispositivos portátiles y las aplicaciones para mejorar la regulación de las emociones a corto plazo (minutos, horas) y los resultados sociales, emocionales y conductuales concomitantes a largo plazo (semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Clarksville, Kentucky, Estados Unidos, 40475
- First Responders State Wide
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Tennessee
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Charlotte, Tennessee, Estados Unidos, 37036
- First Responders State Wide
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos un hijo de entre 4 y 13 años que resida con ellos en los estados de Kentucky o Tennessee
- Ser capaz de usar un dispositivo portátil basado en la muñeca
- Ser capaz de leer, escribir y hablar en inglés.
- No ser alérgico al policarbonato ni a la silicona.
- tener un teléfono inteligente
- Trabajar a tiempo completo (al menos 30 horas a la semana) como socorrista O ser co-padre (definido como vivir en el mismo hogar y compartir las responsabilidades de crianza) de un socorrista elegible
Criterio de exclusión:
- No tener un hijo en el rango de edad especificado
- Tener un hijo en el rango de edad especificado pero que no reside con ellos
- Son socorristas con un promedio de menos de 30 horas a la semana
- No es un padre que cohabita
- Es co-padre de socorristas elegibles que no participa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo 1
No recibe una microintervención
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Experimental: Grupo 2
Recibe mensajes breves para reducir el estrés.
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Grupo 1: Sin intervención Grupo 2: Mensajes breves de reducción del estrés Grupo 3: Actividad de audio para la reducción del estrés basada en una aplicación
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Experimental: Grupo 3
Dirigido a la aplicación para escuchar una actividad de audio para reducir el estrés.
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Grupo 1: Sin intervención Grupo 2: Mensajes breves de reducción del estrés Grupo 3: Actividad de audio para la reducción del estrés basada en una aplicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 30 dias
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HRV recopilado a través de dispositivos portátiles
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30 dias
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EMA
Periodo de tiempo: 30 dias
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Autoinforme de estrés
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .