Stressfysiologie en haalbaarheid van interventie bij eerstehulpouders
1 april 2025 bijgewerkt door: Abigail Gewirtz, Arizona State University
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1. De bruikbaarheid en aanvaardbaarheid aantonen van een smartwatch bij ouders om op afstand stressreacties of -symptomen te volgen bij personen die deelnemen aan preventie- of behandelingsinterventies.
2. Onderzoek het verband tussen hartslagvariabiliteitsgegevens (HRV) en tijdelijke zelfrapportages van stress door ouders.
3. Voer een haalbaarheidsonderzoek uit om de effectiviteit vast te stellen van wearables en apps om de emotieregulatie op korte termijn (minuten, uren) en de bijbehorende sociale, emotionele en gedragsresultaten op de langere termijn (weken) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Clarksville, Kentucky, Verenigde Staten, 40475
- First Responders State Wide
-
-
Tennessee
-
Charlotte, Tennessee, Verenigde Staten, 37036
- First Responders State Wide
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één kind tussen de 4 en 13 jaar hebben dat bij hen woont in de staten Kentucky of Tennessee
- In staat zijn om een op de pols gebaseerd draagbaar apparaat te dragen
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
- Wees niet allergisch voor polycarbonaat of siliconen
- Heb een smartphone
- Voltijds werken (minstens 30 uur/week) als eerstehulpverlener OF co-ouder zijn (gedefinieerd als in hetzelfde huis wonen en de ouderlijke verantwoordelijkheden delen) van een in aanmerking komende eerstehulpverlener
Uitsluitingscriteria:
- Heb geen kind in de opgegeven leeftijdscategorie
- Een kind hebben in de opgegeven leeftijdscategorie, maar dat niet bij hen woont
- Zijn eerstehulpverleners die gemiddeld minder dan 30 uur per week besteden
- Geen samenwonende ouder zijn
- Zijn een co-ouder van in aanmerking komende eerstehulpverleners die niet deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Krijgt geen micro-interventie
|
|
|
Experimenteel: Groep 2
Ontvangt korte berichten om stress te verminderen.
|
Groep 1: Geen interventie Groep 2: Korte berichten over stressvermindering Groep 3: App-gebaseerde audio-activiteit voor stressvermindering
|
|
Experimenteel: Groep 3
Doorgestuurd naar de app om te luisteren naar een audioactiviteit die stress vermindert.
|
Groep 1: Geen interventie Groep 2: Korte berichten over stressvermindering Groep 3: App-gebaseerde audio-activiteit voor stressvermindering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
HRV verzameld via wearables
|
30 dagen
|
|
EMA's
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Zelfrapportage van stress
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abi Gewirtz, PhD, Arizona State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .